先前,我們就曾遇過一位病患在治療後發生嚴重的心肌炎【註5】。 他是在治療返家後的某一天清晨,突然感到心跳加速、暈眩甚至有點呼吸困難,病患很有警覺意識,當下立刻想到可能是發生了免疫反應,第一時間就立刻掛了急診。 受益於2018年香港聯交所上市制度改革,為沒有盈利的生物醫藥創新企業上市開綠燈,康方生物於2020年成功在香港聯交所主板上市,為企業加大研發、生產基地建設等提供了融資支持。
健保署將統籌於藥品給付生效日起,開放醫事機構為符合條件之病人申請使用癌症免疫新藥,並視使用人數及申報醫令金額等資料,若有剩餘經費,將每季調整釋出可使用之名額。 考量經費限制,癌症免疫新藥將先以食品藥物管理署核准之8個癌別為適用對象,並限縮給付於目前已無其它藥物可使用,病人自身的免疫系統及身體狀況尚可運作,且效益較高的病人。 由於不同癌症使用免疫新藥治療的結果差異性很大,目前健保先以每人每年藥費100萬元估算,108年8億元約可供800人使用。 倘有病人因故未完成治療而有剩餘預算,將再開放可使用之名額。
免疫治療藥: 免疫治療的限制
「干擾素β」是人體通常用來減輕炎症的蛋白質, 它被用於治療多發性硬化症。 英國南安普敦的生物製藥公司「新奈真」(Synairgen)正透過霧化讓病人直接將藥物吸入至肺部。 初步發現該療法減少了醫院中的新冠重症患者,但仍需要更大規模的臨牀實驗。 CTLA-4 發現、製造出抑制劑後,已於 2011 年獲歐美藥證,能夠有效治療黑色素瘤轉移癌。
但如果發展到二、三期(當腫瘤侵犯至黏膜以下,或開始轉移到淋巴),病人五年存活率就下降至三到五成。 標準治療方法仍是先以手術清除腫瘤,再搭配化學性的輔助治療降低日後復發的機會【註3】。 現在最常使用的化療藥以艾斯萬(TS-1)為主,健保也有給付,比起單純使用手術,化療可將病患的五年存活率從百分之五十三提高至百分之六十五。 如果是淋巴轉移的第三期病患,若自費合併使用歐洲紫杉醇類的藥物,還可再減少約百分之十六的復發機率。
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1.晚期泌尿道上皮癌:適應症為治療「局部晚期或轉移性」患者,不論是「接受鉑金類化學治療後疾病惡化」或「不適合鉑金類化學治療之一線患者」,皆符合健保給付標準。 7.轉移性胃癌:健保僅給付「先前已使用過二線(含)以上化學治療均失敗後疾病惡化」的「轉移性胃腺癌」成人患者,但於109年4月1日後即不再給付新申請個案。 5.典型何杰金氏淋巴瘤:健保僅給付「先前已接受自體造血幹細胞移植與移植後brentuximab vedotin 治療,但又復發或惡化」的「成人」病患。
蔡表示,經檢查確認其腫瘤源頭在肺部,並已轉移至多處骨頭及淋巴,惟不適合使用標靶治療,最終經過系統性化療配合免疫治療後,再用電療殺死癌細胞。 經化療後,病人氣喘及骨痛情況改善,無出現脫髮等傳統副作用,體重上升,現時病人整體身體狀態「好似冇乜嘢咁」。 香港大學李嘉誠學院內科學系臨床助理教授趙頴欣指出,一般而言,肺腫瘤病人在接受化療後,半年便會失效,反觀免疫治療,在數據上反映存活期可增多5年,部分患者病情更可完全緩解,甚至對治療皮膚癌之一的黑色素瘤有顯著幫助。 她續指,曾有65歲患有第4期非小細胞肺癌患者,癌細胞擴散至腦部,在2017年開始免疫治療後,肺部腫瘤縮小,今年3月再做檢查時,發現全身已沒有腫瘤,可以停藥。 免疫治療藥 病人接受傳統治療失敗復發,已經沒有藥可醫的時候,可再做基因檢測,因為新的基因變異不斷被發現出來,而這些基因變異很可能已經有新藥問世,醫師可以用來治療病人的一個新標靶,提供治療新策略。
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這些障礙可能會出現下列症狀,需定期進行甲狀腺功能檢查。 炎症狀況加劇,肺泡及周圍結締組織會纖維硬化而無法吸入足夠的空氣,可能會危及生命。 間質性肺部疾病初期會因為無法順利得到氧氣,而出現呼吸困難等症狀。 【註3】 在胃癌的輔助性治療中,放射治療除了對「多顆淋巴結轉移類型」的患者較有幫助外,其他的類型治療效果都不太好。
- 研究發現免疫治療在不同範疇的晚期癌症治療上都有不俗的效果,治療肝癌方面華人尤其受惠,能夠延長整體存活期中位數近倍至24個月,而且副作用相對第一代口服標靶藥少,有助維持生活質素。
- 例如腫瘤中PD-L1蛋白質的表現量高或低,在其他癌症被認為是一個可幫助預測療效的生物指標,但從肝癌臨床試驗結果看來,腫瘤中PD-L1蛋白質的表現量高或低,對於nivolumab療效的差別並不大,這或許是肝癌和其他癌症很大不同之處。
- 所有隊列在治療結束時都實現了 HBsAg降低,平均降低-1.7至-1.8 log10 IU/mL。
- 在二線治療上,現在也有一種抗血管新生的新型標靶藥物「欣銳擇」,可阻斷癌細胞生成新的血管,使癌細胞因缺乏營養和氧氣而無法繼續增殖。
- 為提升癌症免疫新藥的效益,健保藥物共同擬訂會議決定給付癌症免疫新藥,並以病人生物標記(PD-L1)高表現或有表現者為優先。
癌細胞是由正常細胞變異而來的,利用了人類作為生物興盛發展的機制,這是治療困難的原因之一。 在躲避人體自身免疫系統這一生物機體防禦機制的攻擊的同時,癌細胞不斷成長乃至威脅到生命。 研究人員之一斯韋爾教授(Prof Andrew Sewell)對BBC表示,這一發現將使癌症病人都將有機會得到T細胞免疫療法的治療。 臨床上,目前標靶治療已沒有令病人很不舒服的副作用,但比較擔心的是長期使用可能有心臟毒性;另外常見的副作用是因化療而有的腹瀉和皮膚問題,包括乾燥、發紅、搔癢、出疹子、甲溝炎,以及手足症候群等。
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不過,「標靶與免疫聯合治療」是否能應用於晚期腎癌患者上,張醫生指必須視乎他們的實際病情及承受副作用的能力,畢竟這類治療仍會有胃口轉差、肚瀉及嘔吐等副作用,屆時或要調整劑量切合病情所需。 他又提醒患者,接受任何治療時,也應定期覆診以監察病情。 此外除了以上提及的治療方法,還有其他可行及可供選擇的方案,一切必須緊密依從其主治腫瘤科醫生的指示。 患者亦須考慮多種臨床因素,以判斷免疫療法是否適用於該病情。 標靶治療是一種自90年代末才開始使用,用以打擊癌症的新技術。 但標靶治療只針對癌細胞獨有的快速生長訊號,繼而截斷相關訊號的傳遞。
從患者體內抽出T細胞,在T細胞中加入一種特殊病毒株去改造T細胞依附在癌細胞的能力。 經過改造,T細胞會被放回病人體內,從而辨識和依附在癌細胞上,繼而攻擊及消滅這些癌細胞。 免疫治療藥 有關想法是從新冠肺炎康復者那裏抽取血漿(包含抗體的部分),然後將這種「痊癒血漿」作為治療方法提供給患者。
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結果在入院常規檢查發現,患者肺部X光異常,懷疑是非典型感染,進一步安排電腦斷層檢查。 劉鴻霖指出,雖然多發性骨髓瘤傳統上並非真菌感染高危風險群,但考量當下病人沒有發燒等任何臨床狀況,仍認為真菌感染可能性極高。 結果在血液以及肺泡沖洗液中,驗出隱球菌抗原都很高,確認隱球菌肺炎。 氯喹(Chloroquine)及其衍生藥物羥氯喹(Hydroxychloroquine),可能具有抗病毒和免疫鎮定的功效。 之前,它們作為潛在的冠狀病毒治療方法而曾備受關注,很大程度上也是因為美國總統特朗普之前的說法,以及早期的實驗測試稱它們能抑制新冠病毒。 英國正進行世界上最大的臨牀試驗,稱為「康復」(Recovery)計劃。
- 在此期間仍有零星的研究報告發表,以動物實驗與黑色素瘤的為多數,而這些研究也為未來的癌症免疫治療奠定了重要的基石。
- 人體的免疫系統由多種細胞組成,其中包括吞噬細胞及淋巴細胞,而淋巴細胞可細分為T細胞和B細胞,兩者各司其職。
- 包括基因、藥物、感染都有可能誘發膿疱型乾癬,吳南霖主任表示,無論是全身性、局部性膿疱性乾癬的傳統治療效果常常有限,且不容易穩定控制,會嚴重影響病人生活。
- 林口長庚醫院皮膚部部長鐘文宏表示,若有感染疑慮會調整用藥,至於打疫苗後,多數生物製劑、免疫調節劑不用停藥。
- 但是,使用了Nivolumab的患者中,有很多人的癌細胞全部或部分消失了,顯示出了良好的療效,從性價比來講,Nivolumab也並非貴得離譜。
- 腎癌其實可根據腫瘤的細胞型態分為腎細胞癌及腎孟癌,前者佔整體腎癌個案大約9成,並再細分為透明細胞癌及非透明細胞癌。
如骨骼掃描、胸部X光、肝臟超音波、腦部及胸部電腦斷層、核磁共振、正子攝影等其他影像檢查,並非專家建議的常規檢查項目,但若懷疑可能復發或遠端轉移,可考慮安排相關檢查以協助評估後續治療計畫的安排。 使用泰莫西芬(Tamoxifen)且仍保有子宮的女性,應每年進行一次婦科評估。 如有任何不尋常的陰道出血,如更年期後的陰道出血、經期間出血或經期改變,須主動告知醫師或至婦科檢查。 臺北榮總乳房醫學中心連珮如個管師指出,癌症免疫治療的副作用可能會發生於全身器官,但因人而異不一定每個人都會發生。
免疫治療藥: 台灣抗癌新紀元 首例免疫療法納健保
反之,治療最困難的晚期胃癌(轉移較深的第三期與第四期患者)卻高達四成以上。 免疫治療藥 免疫治療藥 謝佳訓指出,免疫檢查點抑制劑帶來治癌的曙光,但仍有可能帶來副作用,有極低比率會有心肌炎、免疫失控的情形,尤其是自體免疫患者,或是器官移植者長期服用類固醇者,因此在治療前會教育病人若有呼吸喘、血壓低、嚴重腹瀉、皮膚癢等情形都需回診。 轉移性默克細胞癌:健保僅給付「先前已使用過鉑金類化療藥物治療失敗後疾病惡化」之「轉移性第四期默克細胞癌」之成人患者。
因為,我們尚沒有藥物讓人從流感、普通感冒或其他類似感染中治癒。 超過一千人的臨牀試驗發現,該藥物能將新冠肺炎症狀的持續時間從15天減少到11天。 目前尚未證明該藥可以挽救肺炎患者生命,但實驗仍在繼續。 地塞米松其實是種類固醇,它可緩解體內炎症(免疫反應的一部分)。 更重要的是,該藥物也很便宜,這意味著它可以更廣泛地在全球各地使用。
免疫治療藥: 全球與區域
陶秘華強調,原本罹患這種癌症的病人很少能活過一年,但臨床上長期追蹤使用 CTLA-4 抑制劑的一千八百位病人,發現有百分之二十存活超過十年。 全球最具名望的科學期刊《自然》(Nature),在 免疫治療藥 2007 年刊載一篇研究論文,證實了健康生物體內的癌細胞會被免疫系統抑制。 方法是:研究人員先對一群健康小鼠注射致癌物質,經過半年多,發現只有少數小鼠罹癌,大部分仍然很健康。 免疫在癌症的重要性,早在2000年時就發現,癌細胞有些共同特徵,包括複製無上限、誘發血管增生、抗細胞死亡、失控的增殖、生長抑制失效等。
不少人都會將兩者比較,但其實腫瘤科醫生未必會採取單一療法,而是按多種臨床因素為病人選擇一種或多於一種療法。 其中一種免疫治療藥物:易普利姆瑪就是一種單克隆抗體,現時多用於治療皮膚黑色素瘤,它能夠針對性停止CTLA-4蛋白活動,並重新啟動免疫系統對癌細胞作出攻擊。 免疫治療藥 CTLA-4蛋白是T細胞另一種免疫檢查點,同樣可以啓動T細胞的「煞車系統」。 CTLA-4抑制劑透過停止CTLA-4蛋白的活動,令T細胞重新啟動免疫反應,對癌細胞進行攻擊。 雖然大多數癌細胞一出現即被殲滅,仍可能有少數躲過免疫細胞追殺、緩慢地增殖,經過數年、甚至十多年的漫長時間,演化出許多抵抗免疫系統的奇招,最終發展成免疫系統再也無法控制生長的腫瘤。
免疫治療藥: 肝癌一線免疫治療 減副作用
中華醫學會眼科學分會眼整形眼眶病學組, 中華醫學會內分泌學分會甲狀腺學組. 中國甲狀腺相關眼病診斷和治療指南 免疫治療藥 (2022年).中華眼科雜誌. 他指出,「日本的醫療創新是『單程車票』,政策很不完備」。 「有必要建立使製藥企業獲取的利潤反哺大學的機制,這樣才能形成人才輩出、創新不斷的良性循環」。 通過與有國際競爭力的製藥企業形成真正的雙贏關係,期待能夠早日救護那些因癌症就快要失去生命的人們。
免疫治療藥: 香港紀錄片《給十九歲的我》撤映風波引發的爭議與思考
目前「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」決議擴大給付範圍,同意初次用藥 12 週後,經第 1 次評估為疾病穩定(SD)的病人,可比照有療效反應的病人再使用 12 週藥品外,也同意延長給付具療效反應病人的用藥期程,最長可用到 2 年。 兼具細胞基因改造、強化細胞免疫力、以及標靶治療特性的抗癌活藥物。 它藉由「強化」病人自身的免疫細胞,使T細胞具有攻擊癌細胞的能力,同時也會活化相關的免疫細胞:例如自然殺手細胞(又稱 NK 細胞)和樹突細胞(又稱 DC 細胞)等。
免疫治療藥: 免疫治療功效高副作用低成抗癌新星 逾60%患者使用後腫瘤縮小
目前台灣衛生福利部核可的適應症為用於治療轉移性黑色素瘤。 臨床腫瘤科專科醫生蔡國強指出,肺癌初期並無明顯徵狀,確診時大多已達第三或第四期,醫生會通過病理學分析釐清癌細胞的種類並進行基因檢查,再根據病人情況,提供適合的治療方向。 他以第四期肺癌病人為例,標靶藥仍是一線治療方案且成效最好,一名肺癌轉移至腦部的病人,去年九月起服用第三代標靶藥,數個月後「個瘤可以去到冇哂咁滯」,但部分病人檢測顯示不能使用標靶藥,傳統只能通過化療治理,現時可再配合免疫治療,有效延長存活期。
免疫治療藥: 生物製劑+小分子口服免疫調節劑 治療類風濕性關節炎利器
CAR-T 細胞的「抗藥性、專一性與治療伴隨的副作用,都是未來要克服的難題」,陶秘華補充說。 肝病防治學術基金會董事長、台大醫學院名譽教授許金川醫師,曾在接受專訪時表示,治療肝癌的標靶藥物蕾莎瓦(Nexavar),可以抑制腫瘤細胞的分裂生長,以及肝癌的血管增生,但不能預防肝癌的復發。 通常蕾莎瓦用於肝癌有侵犯到肝內血管或轉移至其他器官的患者,期望能減緩腫瘤的惡化,並延長病患的存活時間。
2.轉移性非小細胞肺癌:健保僅給付「不適合接受化學治療」或「先前已使用過鉑金類化學治療失敗後疾病惡化」之晚期或轉移性患者,非鱗狀癌者需為「EGFR/ALK/ROS-1腫瘤基因原生型」、鱗狀癌者需為「EGFR/ALK 腫瘤基因原生型」。 他從全球與亞太區腫瘤免疫的頂尖公司分析表示,藥物開發目標又以免疫檢查點抑制劑 PD-L1 為最多。 目前,在亞太地區的開發最主要還是以癌症治療為主,因此授權案例也以癌症療法最多。
免疫治療藥: 免疫標靶療法原理 勢成乳癌治療新方向
當含隱球菌孢子的腐植土或乾燥鴿糞逸散入空氣中時,就可能經由呼吸道進入人體而感染。 面對疫後國內中小微型企業倒閉、全球通貨膨脹、升息不斷、俄烏戰爭再起、中國經濟不振、全球消費力大減與製造業減產等全球經濟衰退的險峻情勢,… 台灣疫情逐漸趨緩,確診隔離天數也變成5天,20日起室內也開始實施免戴口罩,整體防疫政策進一步鬆綁,民眾生活漸漸恢復到正軌上,… 近期雙北出現一個犯罪集團,專門針對車廠女銷售業務邀約試車,但外出後卻「真的試車」惡意性侵得逞,還拍影片要脅,… 佛光山開山星雲大師荼毘圓滿,14日佛光山出面證實,大師燒出大量的舍利子,對此佛學、科學說法頻出,新光醫院院長、骨科權威侯勝茂表示,… 現代人生活壓力大又飲食不正常,胃食道逆流、胸口灼熱的情況並不少見,但一名40歲女性卻不一樣,以為自己是胃食道逆流,檢查才知道竟是「食道發霉…
免疫治療藥: 需要協助處理索償?
在發表觀點或評論時,能夠盡量跟基於相關的資料來源,查證後再發言,善用網路的力量,創造高品質的討論環境。 先查詢有較多新藥臨床試驗的醫院,到該院做基因檢測比較好,若檢驗出突變,可爭取參加試驗,用到新藥。 他建議,如果癌友想做基因檢測,現階段還是透過醫院,將檢體送到院內或和醫院合作的檢測單位,至少可多一層保障。 至於最根本的品質認證問題,「真的需要政府,例如衛福部趕快出面,積極推動!」他呼籲。 再者,基因檢測仍有極限,周德盈直言:「測到突變,然後呢?病患必須了解,現在不一定有能針對該突變的標靶藥可用。」DNA分析技術跑在前端,醫藥發展還在後頭喘吁吁追趕。 這些前瞻性表述乃基於本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。
臺大醫院腫瘤醫學部化學治療科主任、臺大醫學院腫瘤醫學研究所教授許駿,接受《好心肝》雜誌諮詢時指出,2017年可說是晚期肝癌治療藥物的重大突破,很重要的一點就是免疫療法的運用。 2017年4月20日國際知名的《Lancet》雜誌刊登nivolumab用於肝癌的第二期全球臨床試驗結果,約20%的患者腫瘤縮小;2017年9月22日獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准為肝癌的第二線用藥。 免疫療法正在改變晚期肝癌藥物治療版圖,Tecentriq+Avastin的組合在新版NCCN治療準則公布後,漸在一線治療取得主導地位,預估未來將從Nexavar和Lenvima手中奪取大量市場占比。 醫師處方癌症免疫新藥時,請至健保資訊網服務系統之事前審查頁面登錄病患資料(申請類別為一般事前審查申請),並於填寫申請之免疫檢查點抑制劑新藥藥品代碼後,點選申請之適應症,分別登錄初次使用(新申請)或再次使用(續用),並填寫相關之資料登錄表單。
她又表示,免疫治療的副作用多數是疲倦或皮膚痕癢,但亦不排除會出現嚴重副作用,病人感到不適應立即通知醫生。 值得注意的是,奈米癌症疫苗跟一般疫苗不一樣,不是預防疾病,而是防止「復發」,所以無法製造大眾通用的疫苗。 以 B 型肝炎疫苗為例,每個人接觸的病毒都一樣,所以疫苗成分也一樣;但以癌症來說,每個人癌細胞的基因突變不一樣,奈米癌症疫苗必須等到病患發病後,再為病患量身打造。 例如:有一種稱為殺手 T 細胞(Cytotoxic T cell)的免疫細胞,會辨識癌細胞或被病毒感染的細胞,再將含融解酶的顆粒注射到癌細胞,沒多久癌細胞表面出現破洞、逐漸凋亡。 現時免疫治療整個療程可由數十萬港元至數百萬港元不等,療程長短視乎個人病情而定,香港防癌會總幹事陳廣慧指,有病人因經濟因素諱疾忌醫,情況不理想,而現時團體計劃為合資格人士提供資助,使用醫管局非安全網下的自費藥物。 趙認為免疫治療可解決以往鏢靶藥等傳統治療,處理不到的問題。
2009年,美國製藥巨頭必治妥施貴寶(BMS,Bristol-Myers Squibb)公司,以24億美元的價格收購了Medarex公司,新藥研發進一步加速。 本庶研究室進行了動物實驗,就像期待的那樣,結果顯示那些被投用了抗PD-1抗體的小白鼠,抗癌能力顯著增強。 另外,關於對移植的癌症轉移的抑制作用,也通過各種實驗補充了數據。 支持這一學說的研究者們,開始積極研究開發通過免疫來控制癌症的治療方法。