團隊由不同生醫專業背景組成之跨國編輯團隊，藉由多語言數位線上平台，發揮在全球生物醫學領域影響力，打破語言與文化的屏障，無時差接軌全球生物醫學趨勢。 長聖自結2021年每股稅前大賺6.3元，不僅成為首家再生醫療股獲利的公司，也擬發放每股6元股利。 由於細胞治療產品受醫師和病患肯定，進而使細胞產品委託製造（CMO）業務持續增長，目前細胞委託製造訂單排程已排到今年年底，法人看好該公司今年營收獲利將同步再創高峰。 尤其是幹細胞的研究，材料及生物科學的進展，已經可以從個人的細胞製造出個人適用的組織來修補身體上的傷病缺損。 但是這些再生醫療的學問與整個醫學歷史相比，只是萌芽階段，仍需國內的醫師、工程師及生物科學家共同努力，互相交換研究心得，使我國在人體組織的製造及醫療的應用上，不但不落人後，更要領先其他國家。 本學會成立宗旨在於促進幹細胞研究之發展及配合政府推行相關幹細胞醫療之政策及方案，並提供國內從事幹細胞研究的研究者交流空間。
同時，該會已經開發出一系列植物硒相關類新藥等級的配方，更最新研發出以「SR-971」為代號，具最夯的抗衰老NAD+及NMN醫療等級天然植物萃取類新藥配方，並順利技轉給會員廠商。 與本網站有關一切糾紛與法律問題，均依中華民國相關法令解釋及適用之。 此外，在患者收費和回診的制度上，患者本人的主觀評估和醫師的客觀評估出現落差、不符期待，或是患者未被規定強制回診，可能造成廠商和醫院的重大損失，再加上費用高昂、收退費制定的兩難，也可能直接影響到未來特管辦法的實際市場運作。 「我們也很期待國產供應商，科技我們做得到，關鍵是能不能拿到醫材認證。可是我們的主管機關往往發現是台灣第一例，不敢背書，廠商只好先去美國 FDA 認證再回來，但不是每個廠商都有能力這樣做！成本增加很多。」細胞製備廠瑞寶生醫總經理林彥良嘆道。 根據顧問公司 Roland Berger 預測，未來 5 年再生醫療產業將以 33% 的年複合成長率加速壯大，達到 1,300 億歐元的規模。 Alliance of Regenerative Medicine 統計，上半年再生醫療公司籌資已達 107 億美元，今年將突破 2018 年創下的 135 億美元高點。
台灣細胞醫療協會: 細胞治療主要運用細胞形式
張裕享表示，細胞治療產業在全球正進入一個快速發展期，截至2019年，全球細胞治療臨床試驗1011案件中，CAR-T療法就有568項，佔據56.2％;預計至2030年，美國FDA 也有望批準40～60種細胞和基因療法。 瑪旺幹細胞行銷長洪唯倫表示，全球目前有53項細胞產品，有4749項幹細胞的臨床試驗正在進行；且根據ZION市場研究統計，全球幹細胞療法市場複合年均增長率從2018年到2024年高達20%，到2024年可上看4兆7592億美元，商機相當龐大。 臺灣再生醫療產業最近展現了強大的競爭力，其中三顧公司成功完成了日本鈴木先生的自體軟骨移植案例，這也是自2018年衛福部推動《特管辦法》以來，首位從日本到臺灣接受細胞治療的病患。 台灣細胞醫療協會 三顧公司引進的細胞治療技術已在臺灣本土成功完成了65個案例，超越了日本本土的成功案例數量，顯示臺灣在國際上在再生醫療領域有極強的競爭力。 大會由主軸共規劃15 Sessions，邀請13國各國細胞治療主席與法規單位一同與會，更新各國細胞治療進展與共識各國法規規範，現任與前任國際細胞治療學會 主席都將與會。 目前第一波獲准執行《特管辦法》的廠商中，有的有醫院當靠山，如長聖；有些是科技人轉型成立，如瑞寶生醫；或是像三顧走國際合作路線；還有訊聯、尖端這類從臍帶血儲存向下延伸的廠商等等。
另外，為了保障病友的權益，衛福部也設了「細胞治療技術資訊專區」，方便民眾掌握醫院與收費的相關資訊，同時設置檢舉專區，讓不法業者現形。 而在癌症治療領域的新興產品 CAR-T 療法，則是透過基因修飾，將能夠辨識癌細胞的單株抗體結構結合至 T 細胞表面，例如：強化 CD19 受器，細胞改造後回輸患者體內便可以引導 T 細胞追蹤、毒殺癌細胞。 CAR-T 療法目前多應用血液性癌症為主，在實體腫瘤的治療上仍有許多挑戰。 另外，像是外泌體這類細胞治療衍生出來的新興療法領域，雖然已經在非小細胞肺癌、黑色素瘤治療上展現效益，但目前只有美國同意進行臨床試驗。
台灣細胞醫療協會: 12.18 l 台灣細胞醫療協會年會/會員大會-7th Taiwan Association for Cellular Therapy (TACT) Annual Meeting
如今，隨著再生醫學技術的發展，讓自體軟骨細胞移植成為新的治療選擇。 台灣細胞醫療協會 據了解，以自動化細胞培養系統知名的日本 Shibuya，原來是做飲料包裝充填的廠商。 另外，再生醫療的細胞運輸非常重要，低溫物流公司 cryoport 全世界 1,078 個臨床試驗中，就有 460 個是他的客戶，從臨床試驗就插旗，等產品過關就繼續買他的服務。 還有 FarmaTrust 善用區塊鏈與 AI 技術，產業商機相當多元。 今年 9 月，《特管辦法》滿 2 年了，截至 8 月 31 日的公告資訊，共計核准 49 件申請案，涉及 24 家醫療院所，並有 14 家細胞製備單位參與，其中有 40 件的適應症都是癌症。
摩爾投顧分析師郭哲榮直言，隨著全球貨櫃龍頭馬士基股價開始反彈，創近半年新高，台股有高殖利率護體的貨櫃三雄易漲難跌。 陽明海運（2609）3月9日召開董事會後宣布，今年仍配發現金股利20元，引發小股東搶進，也有網友在網路上發起討論「現在是買陽明的好時機嗎？」對此，眾人看法各異。 華爾街分析師週五 (10 日) 台灣細胞醫療協會 認為，矽谷銀行 倒閉事件提醒投資人，當聯準會變得激進時，往往會造成破壞，市場轉向押注聯準會 3 月升息 1 碼，年內降息的機率大增。
台灣細胞醫療協會: 相關連結
艾默生醫總經理李幸懋，首先以細胞治療產品生物特性鑑別、與效價分析方法開發為題演講。 台灣細胞醫療協會 他表示，艾默自2004年成立以來，已累積15年的細胞產品經驗，以高品質的細胞產品的檢測與分析為基礎發展，近十年來也踏入製程開發與製造，以及人類細胞反應臨床前&臨床試驗檢體檢測，成為醫藥研發服務的CRO公司。 不論從療效驗證或者臨床應用的角度來看，細胞醫療都仰賴法律支持才可進行。 兩年前，衛生福利部提出了再生醫學特別管理法（簡稱 「特管法」）作為先進的實驗治療。
- 9 月 13 日，在紀君霖的新書發表會中，記者也默默地聽著她和病友們的心路歷程，那是再強大的內心都忍不住濕了眼眶的場合。
- 蔡嘉櫸坦言，「特管辦法不見得是賺錢的方法」，向榮期待的是從中累積更多臨床數據，以利公司的發展。
- 此外，膝骨退化性關節炎新藥Chondrochymal的二期臨床試驗預計將於今年中完成收案。
- 台灣優化細胞發展協會，是台灣唯一專研植物硒的研究機構，成立時，就集合生技、醫療、學界，以及農業等領域，頂級的專家學者，積極投入植物硒的研究。
生活中心／林孟蓉報導小朋友在學校的表現家長往往都看不到，這時就得靠「聯絡簿」與老師的留言，來了解小朋友的上課狀況。 1名網友分享，收到孩子帶回家簽完的聯絡簿，結果發現有一天是由阿公幫忙簽名，而且這名阿公還不是簽下自己的名字，而是寫上了大大的「阿公」2字，直率呆萌的行為笑翻大批網友，也掀起一波討論。 [NOWnews今日新聞]第五屆世界棒球經典賽（WBC）A組預賽火熱開打，今（10）日7點中華隊與義大利對決，結果最終中華隊以11：7戰勝義大利，賽事結果也讓全台球迷振奮，中華隊的晉級之路仍保有一線生… [NOWnews今日新聞]本屆經典賽首場比賽以12比5痛擊中華隊，拿下隊史經典賽會內賽首勝的巴拿馬，卻在之後的兩場比賽接連吞敗，今天午場賽事更是被古巴隊以13比4血洗，賽後巴拿馬隊教頭LuisOrti…
台灣細胞醫療協會: 亞洲細胞治療組織(Asian Cell Therapy Organization, ACTO)賀電
如今，腺病毒載體（AAV）、慢病毒載體（lentiviral vectors）以及基因編輯（Genome editing）這三項基因治療基本工具，都帶來更安全、有效的臨床試驗效益。 台寶生醫因旗下新藥尚處於研究開發及臨床試驗階段，去年全年稅後虧損 台灣細胞醫療協會 1.89 億元，每股虧損 3.82 元。 美國上周以收購美國產品支持大陸軍事現代化為由，將大陸浪潮集團列入貿易黑名單，據悉，浪潮遭受的限制可能不下於華為，如今輝達、超微等科技企業爭相評估，是否需要停止對浪潮子公司銷售產品。 目前，研發團隊的植物硒類新藥原料，經福建省福州市官方檢驗數據顯示，量產化的植物硒高達每公斤890毫克，有機硒含量更達99％以上超高標準。
再生醫療產業自2020起成長快速，2021年較2020同期增加200家公司。 根據Global 台灣細胞醫療協會 Newswire預測，2020~2030年全球細胞與基因治療產業年均複合成長率13.99%，市場規模達870.3億美金，其中580億美金為細胞製劑與治療藥品生產。 林世嘉強調，再生醫療科學進展快速，當年八仙塵爆讓她看到組織工程的潛力，2012年日本山中伸彌因為使用山中因子（Oct3/4、Sox2、c-Myc、Klf4）製作出iPS細胞，不僅獲得當年諾貝爾獎，也開啟iPSC（induced pluripotent stem cells）應用發展的新時代。
台灣細胞醫療協會: 臺灣細胞治療的關鍵分水嶺
台灣人口老齡化和慢性疾病增加，需要新的醫療方法，再生醫學是全球趨勢，個人希望大家能為醫學界著想，不要以自我職業的標準去評判或阻撓，比如提出「細胞要用藥物管理」的荒謬要求。 我們台灣應不落人後，兩年前即提出《特管法》，到現今的《再生醫療條例二法》，旨在通過解決當前醫療技術無法完全治療的慢性疾病，為不滿意甚至絕望的患者提供希望。 回到臺灣細胞治療的應用趨勢，台北醫學大學附設醫院曾頌惠主任分享目前細胞治療在臨床上的應用範圍多集中在末期腫瘤治療、老化神經退化性疾病、以及慢性神經發展障礙疾病的兒童，此外結合產前檢測的基因治療也是精準醫療應用的趨勢。 台灣細胞醫療協會 8 月 17 日，中華民國對外貿易發展協會與財團法人生物技術開發中心（DCB）合作舉辦「台灣再生醫療綻放奇蹟-建構細胞醫療產業鏈邁向全球」座談會，邀集產學研各領域專家，針對台灣再生醫療產業發展現況提出觀察與建議。 向榮生醫科技董事長蔡嘉櫸表示，相較於目前特管辦法開放的都是自體免疫細胞治療，向榮是以幹細胞新藥及再生醫療製劑開發為主力的公司。 目前向榮已經向衛福部送出6項審查，與長庚、雙和、三軍總、景美、國泰等五家醫院合作，治療科別包括骨科、神經內科、整形外科。
不過，矽谷銀行的倒閉風波恐怕只是個開端，因為有大量矽谷公司將發不出薪水、面臨裁員，對於科技生態系統恐怕影響甚鉅。 2020年，全球基因與細胞治療公司的募資金額高達200億美元，創下歷史紀錄。 截至2021上半年，募資金額更已達到141億美元，約去年資金的71％，顯示細胞治療正處於「加速進展階段」。 免疫療法新創公司「安立璽榮生醫」更分別在2019年（1,050萬美元）、2021年8月（2,700萬美元）拿到資金，加速開發神經退化性疾病、慢性B型肝炎及自體免疫疾病療法。 IPSC-MSC 用於細胞治療或臨床試驗時，除了符合 ISCT 的標準外，產品的安全性亦為首要考量，因此「黴漿菌、內毒素、無菌試驗」三項檢測應視為產品放行的基本項目。 此外，如細胞的存活率、核型檢測、致瘤性檢測等，也可納入放行標準及條件，以為產品品質的控管。
台灣細胞醫療協會: iPSC-MSC 應用於疾病治療
山中教授也因為這個突破性的研究，在2012年獲得諾貝爾醫學獎的殊榮。 台灣優化細胞發展協會日前舉行台灣第二屆植富硒研討會暨成果發表，並針對抗衰老原料，技轉授權包括新硒望等10家生技業者。 據該會統計，整個技轉企業聯盟，已於2022年成功創造2.1億元營收，企業聯盟可望於2024年能締造6億元佳績。 楊鈞堯指出，下肢缺血仍然缺乏有效的治療藥物，僅部分病人能以血管重建手術治療，迄今全球有超過320萬人深受此疾病之苦，屬於未被滿足的醫療需求。
台安生技總經理林世嘉以「iPSC 應用的想像與現實挑戰」為題，借重國際再生醫療趨勢及iPSC應用產業化現況，來前瞻台灣再生醫療發展的契機。 生技中心與醫界聯盟舉辦「次世代先進醫療的想像與實踐」論壇，探討CAR-T、iPSC應用、基因治療等，目前在台灣的發展現狀與機遇。 楊鈞堯指出，細胞醫療的運輸相當昂貴，適合在地化生產，隨著越來越多的細胞醫療產品獲准上市，也為區域型 CDMO 業者帶來龐大的潛在商機，而公司歷經逾半年與客戶進行細胞培養及篩選、技術及製程開發等需求逐一對接，目前已進入最後階段，預計第二季可望逐步挹注營收。 李幸懋表示，艾默在2019年取得多項獲財團法人全國認證基金會認證的檢測項目，在細胞產品安全性試驗上，包括細胞品質常見的黴漿菌檢測、內毒素檢測；另一方面，產品功能性分析，尤其是對受試者自體免疫細胞特別重要、與臨床療效指標高度相關的IDO定量檢測，都是艾默能在產業鏈發揮實力的面向。 比方華碩幫慈濟分析病患資訊，將來可以主動出擊找到適合細胞治療的患者；三顧也與多家科技廠接觸，建立 AI 診斷預測的機制；訊聯則是早已布建相關事業。 「再生醫療」分成基因治療、細胞治療、基因改造的細胞治療、組織工程。
台灣細胞醫療協會: 生醫次世代競賽號角響起臺灣1,700億市場 全球新一輪熱門設備全解析！
儘管生命科學知識不斷進展突破，林教授開宗名義就說道，「細胞治療現在仍處在非常原始的分析方式」，首先，以細胞治療的應用性來說，傳統藥物如小分子藥及生物藥，可以透過化學製程或基因工程、蛋白質工程等方式合成產出。 五、細胞自備完畢後，最終是送到醫療院所，經由醫師審慎評估之後，給予病患治療，所以當初特管法的最終責任認定是「醫師」。 其他醫務人員，如藥劑師、檢查員、護士、研究人員等，是輔助性的，但不是必需的。 市場潛力：評估對方公司臨床經驗及其治療領域，是否與現有產品匹配，以及將研發藥物的市場潛力、與核價制度相容性。
因此面對細胞治療的審查困境，林副教授認為應在現有基礎上發展定義「療效」的新準則，活化調整法規才能帶動整體產業發展。 此外，儘管現在特管法已核准小規模細胞治療案件，但長遠來看，要發展國際市場仍需要有嚴謹的臨床試驗基礎，因此完整的「再生醫療製劑管理條例」儘速上路仍是必須的。 法人表示，政府努力推進的《再生醫療三法》旨在讓細胞治療走向異體化、自動化、量產化。 其中，「再生醫療製劑管理條例」主要管理製劑與產品，並納入「暫時性許可」制度，讓已進行臨床二期試驗、被視為臨床上已有需求的細胞療法，有機會讓沒有治療選擇的病人提早使用，未來此條例的通過，相關細胞概念股營運也將水漲船高。 永生是混合型（hybrid）細胞治療公司，同時具備細胞治療產品線與臍帶血公私庫資源。 細胞治療產品線除美國FDA核准多國多中心二期脊椎損傷治療外，還有急性腦中風以及腦性麻痺等人體臨床實驗正在進行。
台灣細胞醫療協會: 細胞治療火熱 台廠卡位拚收成
但目前台灣的《特管辦法》只開放 6 項細胞治療，因此台灣常常聽到的「細胞治療」，只是再生醫療的一部分。 然而，必須承認，台灣的細胞療法整個配套還很不完善，《特管辦法》雖然開了一道門，但是撐不起產業，也談不上商業模式。 醫療水準世界頂尖，是台灣人的驕傲，可是若無產業相輔相成來培養自己的人才與技術，那就很難走得更深遠。