4月23日（第15天）体重186.4，血糖5.1。 午餐黄花鱼，粉丝扇贝，哈喇，土豆条，青笋，杂粮饭，一杯可乐。 4月22日 （第14天）体重185.9，血糖6.1，早餐玉米饼，油麦菜，厚蛋烧，鸡腿，火龙果奶昔。 中午吃的麻辣烫，其实吃的不多，好难受，回来吐了。。。
- 基于这些研究，美国食品药品监督管理局（FDA）最近批准了每周2.4mg的高剂量司美格鲁肽作为减肥药。
- 在2型糖尿病患者中，司美格鲁肽0.5mg和1mg皮下给药后的平均稳态浓度分别为大约16nmol/L和30nmol/L。
- SUSTAIN 6研究是时间（药物暴露时间至少2年）和事件（至少收集122个主要心血管事件）共同驱动的研究设计。
- 其消除半衰期约为1周，末次给药后约5周体循环中仍存在有司美格鲁肽。
- 然而，糖尿病的治疗是旷日持久的，一日两次注射显然不利于提高患者用药依从性，达到良好控糖的效果。
对于糖尿病药物研发来说，不增加或者减少主要心血管不良事件发生风险是一个非常重要的实际效果。 因为目前缺乏能反映主要心血管不良事件的临床前动物模型，所以临床研究的不确定性很高。 在这样的情况下进入临床试验，跟摸黑走夜路也差不了多少，而且结果研究耗时长、耗资大，弄得不好全打了水漂。
司美格鲁肽: 针对NASH，诺和诺德「司美格鲁肽」在中国启动3期临床
•指示患者在一天中首次食用任何食品，饮料或其他口服药物之前至少30分钟服用雷贝沙司，且不要超过4盎司的白开水。 等待少于30分钟，或与食物，饮料（非纯水）或其他口服药物一起服用，将会降低RYBELSUS的效果。 司美格鲁肽 等待超过30分钟的进食可能会增加RYBELSUS的吸收。 Semaglutide通过刺激胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌的机制来降低血糖，两者均以葡萄糖依赖性方式发生。 因此，当血糖高时，刺激胰岛素分泌并且抑制胰高血糖素分泌。
- 研究结果显示，治疗30周后，两个剂量的司美格鲁肽在降低HbA1c水平方面均优于西格列汀。
- 使用GLP-1受体激动剂曾有报告严重的过敏反应(如速发过敏反应、血管性水肿)。
- Tirzepatide的心血管结局结果预计在2024年公布，针对肥胖、NASH、HFpEF的临床试验也在进行之中。
- 而PIONEER 6研究则完全是事件驱动，缺乏最短药物暴露时间的要求， 其观察到的终点事件显著少于SUSTAIN6，并且平均治疗持续时间（仅16个月）更短，较SUSTAIN 6研究平均药物暴露时间短了至少9个月，因此最终达成的是非劣结果。
- 肾损害对司美格鲁肽的药代动力学并无具有临床意义的影响。
- 诺和泰与磺脲类药物之外的其他口服降糖药联合使用时，观察到的低血糖事件非常少(0.1％受试者，0.001例事件/患者年)。
- 通过标准餐试验期间扑热息痛的药代动力学评估发现，司美格鲁肽可延缓胃排空的速率。
所有剂量组雄性和雌性动物均可见甲状腺C细胞腺瘤有统计学意义上的增加和C细胞癌数量上的增加。 治疗1年后，与活性对照西格列汀组(18％和3％)和艾塞那肽缓释制剂组(17％和4％)相比，诺和泰0.5mg组(46％和13％)和1mg组(52-62％和21-24％)有更多受试者实现了≥5％和≥10％的体重减轻。 如果发生药物过量，应当根据患者的临床体征和症状采取适当的支持治疗。 考虑到司美格鲁肽的半衰期长(约1周)，可能有必要延长对这些症状的观察期和治疗期(见[药代动力学])。
司美格鲁肽: 司美格鲁肽减肥日记
也就是说，国内的胖友要想用上这款药，还要等到针对肥胖治疗的三期临床试验立项并完成，然后申请在中国上市，这往往需要几年时间。 肥胖是一种需要长期治疗的慢性疾病，与许多严重健康后果和预期寿命缩短相关。 肥胖同时会带来很多并发症，包括2型糖尿病、心脏病、阻塞性睡眠呼吸暂停、慢性肾脏疾病、非酒精性脂肪肝疾病和癌症等。 司美格鲁肽 司美鲁肽是一种长效GLP-1受体激动剂，已经被开发上市用于治疗2型糖尿病。
获得巨大成功的利拉鲁肽占据了GLP-1受体激动剂药物市场的主要份额，业界在这个领域里的竞争也随之上升到了一个新的高度。 肾损害对司美格鲁肽的药代动力学并无具有临床意义的影响。 司美格鲁肽 在肾功能正常受试者和不同程度肾损害的患者(轻度、中度、重度或透析患者)中，比较0.5mg司美格鲁肽单次给药后的试验结果,验证了上述结论。
司美格鲁肽: 减肥真的需要“0碳水”吗？有关减肥看这一篇就够了
2021年4月27日，中国国家药品监督管理局批准了诺和诺德研发生产的诺和泰(司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请，成为中国首个且目前唯一具有心血管适应症的GLP-1周制剂降糖药物。 降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的主要心血管不良事件风险。 虽然说安全问题是新药研发的首要问题，但是获得了足够的安全窗口，却只是临床研究的第一步，接下来的疗效问题依然有很大的挑战。 前面我们说了，1天1次的利拉鲁肽注射液是一个非常成功的升级换代产品，已经成为GLP-1类药物的标杆，所以现在的司美格鲁肽必须有更好的表现。 超长的半衰期可以降低给药频次，但是如果没有出色的降糖效果以及相关的治疗效果，恐怕还是难以被市场（患者和支付方）接受。
目前Ozempic已在全球52个国家上市，2020年全球销售额较2019年增长88.8%，达到212.11亿丹麦克朗（34.5亿美元）。 除此之外，诺和诺德还开发了司美格鲁肽的口服剂型Rybelsus，于2019年9月首次获得FDA批准，用于结合饮食和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制。 这是全球首个获批的口服GLP-1药物，每日1次，每次7 mg或14 mg。 Rybelsus的2020年，全球销售额为18.73亿丹麦克朗（3.05亿美元）。
司美格鲁肽: 健康要闻
直至 2021 年 4 月，正式在我国获批生产 Ozempic（中文商品名：诺和泰，semaglutide，司美格鲁肽，皮下注射制剂，每周一次，剂量 0.5 mg/1.0 mg），用于 2 型糖尿病的治疗 。 GLP-1RA 不仅降糖效果显著，单独使用发生低血糖的风险小，同时兼具减重、降压、改善血脂谱等作用，目前已经成为全球最畅销的降血糖药物之一。 不仅仅司美格鲁肽，包括其他类似的GLP-1受体激动剂，作为一种治疗2型糖尿病的处方药，并不是人人可用的减肥神器。
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司美格鲁肽: 糖尿病患者能吃瓜子吗？提醒：保护胰岛，记住5吃、5不吃
接受诺和泰联合磺脲类药物或胰岛素治疗的患者发生低血糖的风险可能会增高。 开始诺和泰治疗后，可以通过减少磺脲类药物或胰岛素的剂量来降低低血糖风险(见[不良反应])。 司美格鲁肽片最早于 2019 年 9 月 20 日获 FDA 批准 ，用于结合饮食和运动以改善 2 型糖尿病患者的血糖控制，商品名为 Rybelsus。 2020 年 1 月，FDA 进一步批准司美格鲁肽用于降低伴有心血管疾病的 2 型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险。
