除了司美格鲁肽，利拉鲁肽和度拉糖肽也是各厂商必争之地。 三种药品均属于GLP-1受体激动剂，作用机制相似。 其中，司美格鲁肽是在利拉鲁肽的基础上开发，因此给药周期更为方便，两种药品的原研厂商均为诺和诺德。
虽然替尔泊肽注射液在糖尿病和减肥领域都已落后于利拉鲁肽和司美格鲁肽，错失先发优势，但却有望凭借更优异的疗效后来居上。 从销售情况看，诺和诺德公司年报显示，2021年利拉鲁肽和司美格鲁肽在糖尿病领域实现收入536亿丹麦克郎（参考21年12月31日汇率，为82亿美元），17-21年复合增速为23.3%。 从作用机制看，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）是一种在进食后分泌的物质，通过增加胰岛素分泌及抑制胰高血糖素释放来降低血糖浓度。 国内药企也早已入局，代表产品包括信达生物的IBI362、东阳光药的HEC88473和豪森医药的HS-20094。 其中，进展最快的是信达生物的IBI362，有望率先冲线。
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1.5 司美格鲁肽减肥 真的相比平时没有那么饿了，不过还是有点想吃东西，是自己嘴馋。 中午恰了肥牛乌冬面整碗，晚上一根香蕉，一个番石榴。
- 米内网统计，2019年此类药品的国内销售额达到峰值96亿元，但2021年已下滑至24亿元。
- 2023年2月6日，礼来宣布替尔泊肽在中国210名肥胖患者中开展的III期试验SURMOUNT-CN达到主要终点和所有关键性次要终点。
- 美国的胖人实在太多了，在20岁及以上的成年美国人中，几乎有四分之三的人超重或肥胖；约有1亿美国人达到肥胖症的标准。
- 红星资本局从降糖药巨头诺和诺德(NVO.US)2022年财报中获悉，其风靡全球的降糖减肥药司美格鲁肽皮下注射制剂Ozempic(商品名：诺和泰)在国内被判专利无效后，现已向北京知识产权局提起上诉，以求重获专利保护。
- 今年早些时候发表的一项研究表明，每周打一针这款名为司美格鲁肽的药物，经过68周的治疗，受试者平均减重近15%。
- 近期，诺和诺德明星产品司美格鲁肽专利权被宣告全部无效引起了资本市场热议。
相关信息并未经过本网站证实，不对您构成任何投资建议，据此操作，风险自担。 米内网统计，2019年此类药品的国内销售额达到峰值96亿元，但2021年已下滑至24亿元。 比如曾经的 “王者”度拉糖肽，该药由礼来开发，销售额曾在降糖领域处于领先。 不过，2022年，诺和诺德司美格鲁肽的全球销售额已超越该药品。 司美格鲁肽和度拉糖肽的半衰期分别为7天、4.7天，因此前者效果更优。 只要自带减肥属性，药品就有广阔的市场需求，有需求就会出现大单品。
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由于司美格鲁肽是一款最新型的降糖药物——GLP-1受体激动剂，因此非常火爆。 FDA此次批准主要基于STEP临床项目IIIa期阶段的数据，合计招募超重或肥胖成人患者约4500例。 2020年5月、6月，诺和诺德宣布索司美格鲁肽肥胖适应征4个III期临床试验全部达到终点。
一款由子公司中美华东与参股公司重庆派金合作开发，分别负责临床前研究、临床研究，处于临床一期；另一款为中美华东参股的九源基因自主研发，处于临床三期。 按照专利期限，诺和诺德的截止日在2026年，这意味着国内厂商若想上市同类药品，至少得等三年。 不过，专利被确认无效后，国内厂商有机会提前申请上市。 司美格鲁肽减肥 与此同时，礼来也宣布一款降糖药品替尔泊肽在国内三期的临床进展顺利，该药被视为司美格鲁肽的最大竞品。 2月22日，华东医药宣布与日本一家企业签订协议，拿到了替尔泊肽同类药品的全球独家权益。 2月25日，有线下药店的工作人员告诉记者，据其了解，目前市场上有大量人员将司美格鲁肽作为“减肥药”使用，而根据他们的反馈，大多存在不想进食等副作用，“不要随便打（司美格鲁肽）”。
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虽然这些影响是暂时的，但足以让近 60 名参与者停止治疗，而安慰剂组只有5人。 尽管这比过去的减肥药有所改善，但由于其高剂量方案的研究时间还不够长，无法知道它是否会产生严重的长期后果。 值得一提的是，用于减肥和用于降糖的司美格鲁肽，在剂量上是不同的，前者为每周注射2.4 毫克，后者每周的剂量是0.5或1毫克。 大多数肥胖患者缺乏这种高度自律，他们往往既管不住嘴，也迈不开腿。 该研究囊括了16个国家、近2000名肥胖成年人，结论有非常强的说服力。 今年早些时候发表的一项研究表明，每周打一针这款名为司美格鲁肽的药物，经过68周的治疗，受试者平均减重近15%。
记者还在该平台上加入了一个交流群，群中问题最多的则是关于如何使用和操作等，以及求问购药途径。 2022年上半年，公司该板块收入57.29亿元，同比上涨2.31%，占营业收入的31.48%。 2020年，该药品的全国集采开标，公司却未能中标。 当年财报“致股东”一节中，公司表示因失标及其他事件，导致其面临前所未有的挑战。 华东医药股份有限公司（下称“华东医药”、“公司”，000963.SZ）与外资厂商，正在降糖、减肥领域上演一场大戏。
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2022年上半年，受益于引入海外产品，公司医美业务收入同比上涨130.25%，占营业收入的4.93%。 与如今各种“肽”类药品不同，早期国内的降糖产品主要为阿卡波糖、二甲双胍。 该药原研为拜耳，作为国内首仿，米内网统计公司该药在2018年的销售额突破20亿元。
如果距离您下一次注射时间不到3天，就不必再补充错过的这次剂量了，可以仍然按照原有的时间表使用司美格鲁肽。 司美格鲁肽减肥 当在同一身体部位注射时，例如您的腹部，每周应选择不同的注射部位。 司美格鲁肽减肥 为了帮助记住注射司美格鲁肽的日期，最好能在手机中设置提醒。 在一周中的哪一天使用司美格鲁肽并不重要，您可以选择最方便的那一天。
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有些人减得更多，超过三分之一的受试者减重20%以上。 红星资本局从某公立医院线上药品公示栏获悉，司美格鲁肽目前在国内主要分为两个剂型，1.5ml或3ml（均为1.34mg/ml），售价分别为478.8元/支和813.96元/支。 但体重减轻的值是否足够（基线体重的5%）以符合当前指南要求的“减肥药”，需要更大规模的随机对照试验。
与单纯调节生活方式相比，司美格鲁肽减重≥5%的可能性增加8.82倍，可进一步将体重减轻11.41%。 司美格鲁肽是胰高血糖素样肽-1受体激动剂，即GLP-1受体激动剂。 据华东医药在2022年6月公告进展，其全资子公司杭州中美华东、中美华东持股39.8%的参股子公司重庆派金申报的司美格鲁肽注射液临床试验申请已获得批准。 德邦证券发布研究报告显示，中国成年人中超重及肥胖的患病率，2018年分别达到34.3%和16.4%。 德邦证券认为，预计全国GLP-1 （人胰高血糖素样肽-1）类药物在肥胖及减重的销售峰值有望达到400亿元。 司美格鲁肽注射液的原研企业为诺和诺德，2021年4月获得中国国家药品监督管理局批准，在国内的商品名为诺和泰，中国专利将于2026年到期。
司美格鲁肽减肥: 华东医药无效司美格鲁肽专利，诺和诺德已上诉至北京知识产权法院
从上述无效决定中可以判断，诺和诺德权利要求覆盖的较为完整，但出于保密等考虑并未在实施例中给出具体化合物的实验结果数据，华东医药以此为突破点无效了其专利。 2022年，诺和诺德GLP-1产品在中国的销售额为37亿元，其中，司美格鲁肽为22亿元（降糖+减肥双适应症总销售额），这还是在诺和诺德限制院外市场供货的情况下取得的成绩。 根据其III期阶段临床数据，在不同群体中给药68周，减重比例在10.6%—18.2%之间。 在这期间，受试者只需每周注射一次“司美格鲁肽”，并不需要进行其它减重措施。 相比美国人，中国人的肥胖比例没那么高，成年居民超重加肥胖者占比超过50%，但因为人口基数大，肥胖人口在2016年就已经超越美国，成为全球之最。
对此，市第一医院营养科副主任医师张翠静表示，目前，这款药是处方药，用于2型糖尿病患者的血糖控制，并非人人都适用，建议市民养成健康的饮食和运动习惯，更有利于减脂。 2021年4月，国家药品监督管理局（NMPA）批准司美格鲁肽用于治疗成人2型糖尿病及降低T2DM合并心血管疾病患者的心血管不良事件风险。 与之相比，司美格鲁肽的技术门槛更高，但目前也有8家国内厂商在申请、开展司美格鲁肽的临床试验。
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关于不良反应，辛贺主任介绍，虽然司美格鲁肽只有在人体处于高血糖时才会发挥降糖作用，肥胖的非糖尿病患者使用司美格鲁肽减重时，发生低血糖风险比较低，但要注意，打针后个别人还可能会出现低血糖。 今年1月，华东医药公告与科济药业签订协议，拿到泽沃基奥仑赛注射液在中国大陆的独家商业化权益。 该药为B细胞成熟抗原的CAR-T（嵌合抗原受体T细胞），市面上有传奇生物、驯鹿生物的同类产品递交了上市申请。 司美格鲁肽减肥 药物临床试验登记与信息公示平台显示，九源基因、丽珠集团、联邦制药的试验对照药，均为诺和诺德的同类药品，各有40家、77家、49家医院参与，目标入组人数分别为476人、524人、496人。 今年2月，诺和诺德公开表示将上诉有关司美格鲁肽的专利案件。
因此，减肥手术具有严格的门槛，在美国只有1%的胖子符合手术条件。 有黄牛称，大多数购买司美格鲁肽的人都是作用减肥，1.5ml规格的售价620元，3ml规格的售价1100元，且没有数量限制。 2月25日，某电商平台的客服询问红星资本局，购买司美格鲁肽是用作“降糖还是减重”。 2月24日，某平台电商客服发来了遵线下医嘱用药注意事项后，告知红星资本局，提供身份证等个人信息即可开具司美格鲁肽处方药。 本文由“健康号”用户上传、授权发布，以上内容（含文字、图片、视频）不代表健康界立场。
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现在妥妥进入平台期了，但是体重秤说我是比上周少了一斤脂肪多了一斤水。 从5.5号到现在一共减掉13斤，今天最后一次打针啦，以后要全凭意志力控制了。 今天开始生理期了，感觉本周体重没怎么减一方面是宿舍封控没办法去运动，另一方面和经期前水肿也有关系吧。 然后开始控制饮食，但是又饿的没有力气运动，晚上还烧心，不过小肚腩倒是快饿没了，半个多月减到74.1kg。
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结果显示，司美格鲁肽+强化行为治疗的患者体重较基线时的105.8 kg减轻了17.6%。 STEP 1研究（辅助生活方式干预）在1961例肥胖或超重成人中比较每周1次皮下注射司美格鲁肽2.4 mg与安慰剂的68周安全性和有效性差异。 结果显示，意向性治疗患者接受司美格鲁肽治疗68周后，体重下降16.9%。 诺和诺德在去年12月4日提交了司美格鲁肽减肥适应症的上市申请，此次6个月时间快速获批上市也是缘于诺和诺德在递交上市申请时使用了优先审评券。 Wegovy是目前唯一一款获批用于减肥的每周1次GLP-1受体激动剂。 红星资本局从华东医药2022年半年报中获悉，中美华东与重庆派金生物科技有限公司(以下简称“重庆派金”)合作开发的司美格鲁肽注射液，已于2022年6月获批临床试验。
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数据显示，诺和诺德的利拉鲁肽药物Saxenda 2019年营业收入为9亿美元，同比上涨47%，2020年上半年收入为4.25亿美元，同比增长8%。 而在中国市场作为糖尿病药物，利拉鲁肽自2017年通过谈判进入医保目录后销量激增。 2018年销售额达5.3亿元，同比增长76.7%，2019年销售额跃升至9.4亿元，同比增长77.4%。 就在不久前的4月29日，国家药品监督管理局刚刚批准司美格鲁肽进入中国市场。
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徐婷（化名）第一次听说有所谓的“减肥针”是在网络分享平台上，“一针减掉10斤”“半个月掉了20斤”，这样的标题让身高1米65、体重90kg的她心动了。 近日，她前往南京某家三家医院内分泌科就诊，主动问有没有司美格鲁肽注射液，检查后，医生发现她存在2型糖尿病、脂肪肝等肥胖相关并发症，不存在该药使用禁忌症，在给予相应的饮食运动指导后，医生给她开了此药。 作为减肥市场的激进者，华东医药也是多管齐下，在今年2月获得日本SCOHIA PHARMA研发药品SCO-094及衍生产品在全球（含日本）的独家开发、生产及商业化权益。 该药品与礼来的替尔泊肽同为GLP-1R、GIP等双靶点，已在英国开展临床一期试验。 国内药企对GLP-1类药物的巨大市场前景也充满期待，关于明星药物司美格鲁肽的专利战随之打响。
司美格鲁肽是在利拉鲁肽的基础上开发，给药周期更为方便，两种药品的原研厂商均为诺和诺德，并且利拉鲁肽的专利在中国已经到期。 司美格鲁肽的减肥适应症在中国III期临床试验已经完成，预计将在今年完成国内的申报上市。 不仅仅司美格鲁肽，包括其他类似的GLP-1受体激动剂，作为一种治疗2型糖尿病的处方药，并不是人人可用的减肥神器。 一些临床研究正在尝试将高剂量的司美格鲁肽当作减肥药，用于患有或不患有2型糖尿病的人。 基于这些研究，美国食品药品监督管理局（FDA）最近批准了每周2.4mg的高剂量司美格鲁肽作为减肥药。 STEP 3研究（辅助强化行为疗法）在611例肥胖或超重成人中比较每周1次皮下注射司美格鲁肽2.4 mg与安慰剂结合强化行为疗法的68周安全性和有效性差异。