詹啟賢表示,新冠疫苗規劃在東南亞、台灣等執行多國多中心臨床試驗,預計收案量超過 2 萬人,會跟隨國際大藥廠腳步,在疫情嚴重國家進行試驗,分析出疫苗有效性、保護性數據。 國光生 (4142-TW) 為國內首家投入新冠疫苗開發的疫苗廠,如今研發進度落後其他業者,對此,董事長詹啟賢今 日法說會提到,對投資者感到抱歉,目前正在調整疫苗劑量,後續將啟動多國多中心臨床試驗,預計年底前進入三期臨床,走正規完整藥證程序。 國光生技表示,由於國光破傷風類毒素是台灣唯一取得藥證的破傷風疫苗,為提供符合 PIC/S 國光生技 GMP 規範的產品,2020 年董事會決議斥資 3 億元興建全新的破傷風疫苗廠,並在日前通過食藥署 GMP 查廠認證。 據了解,國光將與印尼日惹大學合作,二期臨床試驗預計收案240人,試驗目的將確定劑量,以及驗證疫苗完整保護力,結果預估明年出爐。 不僅如此,國光生技也強調,雖然疫苗研發進度落後,但會致力發展安全性和保護力,未來不排除做出新冠、流感合一的疫苗,兼具雙重保護。

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不過國光生技(4142)子公司安特羅生技(6564)今(23)日發重訊說明,公司因日前在官網刊登未經主管機關廣告核准的藥品廣告,而遭台北市政府衛生局裁罰新台幣20萬元,目前公司已將相關內容撤除。 綜上所論,公司每股盈餘為0.5862元,其中較大的不確定因素為新冠肺炎疫苗之研發,考量其成本與時間,其競爭廠商高端及聯亞藥的領先進度,不看好國光可以搶下新冠疫苗之台灣市場,因此給予區間操作之投資評等。 國光生技國產疫苗在二期臨床卡關後,決定轉戰次世代疫苗與海外臨床試驗,也表示,重啟臨床試驗的計畫,不會以申請EUA為目的,不但會完整做完三期試驗,也會收案萬人以上,並且在多個不同國家進行測試。 變異株方面,聯亞規劃到印度、巴西進行第三期人體試驗,現正透過美國一家子公司,積極接洽印度、巴西相關單位,以實際疫苗對印度、巴西變異株的保護力,並將更有利未來打開國際疫苗市場。 國光生技 變異株方面,高端新冠疫苗5月11日宣布召回一期試驗的45名受試者,進行第三劑疫苗施打,測試疫苗血清與變異毒株的綜合效價,間接證明疫苗產生的保護力,評估疫苗免疫原性及安全性,預計第3季初完成初步分析。 雖然國光生技當下決定投入新冠疫苗的研發,但是詹啟賢心裡知道,國光至少面臨四大不確定性,都可能使這個研發案無利可圖,第一、疫情的變化,病毒株的變化、疫情可能惡化、也可能突然好轉,像SARS一樣,疫苗也必須跟著調整、連生產方式都會受到影響。

國光生技: 國光生技進軍東南亞,布局動物疫苗新事業

國光生技(4142)(4142)昨(6)日表示,受惠於流感疫苗外銷東歐順利,以及去年第二條自動化無菌充填包裝線通過歐盟查廠認證,今年歐洲海外巿場六倍成長,韓國眼藥訂單下半年商業量產,下月也會新增CDMO(委託開發暨代工服務)客戶,包括mRNA疫苗也會交由國光生產。 張哲瑋指出,依照安特羅規劃,目標第一年鎖定20%的幼兒,五年後自費市場銷量可成長至100萬劑。 除台灣市場外,EV71型腸病毒疫苗目前也正在越南規劃三期人體臨床試驗,目標2024年收案完成,搶攻東南亞上億名幼兒接種需求。 安特羅的EV71型腸病毒疫苗,目前正向衛福部食品藥物管理署申請藥證,目標今年10月取得台灣藥證,一旦獲得藥證後,這項疫苗將透過國光生技生產,等到明年3月起腸病毒疫情進入流行期,就可正式針對幼兒推廣施打疫苗。 佐登-KY表示,目前大陸三分之二的地區開始解封,各地會員來客數回升已有近二成,隨著中國大陸各城市持續朝向鬆綁,將會機動調整門市經營模式。

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  • 「若要唱衰,應是唱衰全世界的新冠肺炎疫苗開發,因為全世界的有效防護中和抗體的黃金標準(golden standard)至今都還沒出來,…
  • 「國光生技」是台灣最老牌的人用疫苗廠,但與他們合作生產四價流感疫苗的國際伙伴──法國大藥廠賽諾菲集團(Sanofi)一樣,在COVID-19疫苗研發的第一階段競逐,落入敗部區。
  • 佐登-KY表示,目前大陸三分之二的地區開始解封,各地會員來客數回升已有近二成,隨著中國大陸各城市持續朝向鬆綁,將會機動調整門市經營模式。
  • 台灣生技史上唯一成功開發的本土疫苗是腸病毒71型疫苗,由國衛院技轉給高端和國光子公司安特羅,高端日前宣布已完成三期解盲、安特羅則在去年即已送食藥署申請藥證審查。
  • 「生產mRNA技術有兩個關卡,一個是核酸合成、一個是脂質體包覆,目前台廠在合成部分,少量也許還可以,但可以做的廠商也很有限;能做脂質體包覆技術的業者,就更少了,」宋豪麟指出。

展望2023年,除了積極開拓流感疫苗成品及原液外銷的國際市場外,多個CDMO製程合作開發案都在積極洽談中,明年可望承接小量、多樣化的代工業務。 今日的國光生技公司,擁有豐富的生產經驗和完整的疫苗生產設備,為衛生署認可之cGMP級的生物製劑廠,並且為國內唯一的民營人用疫苗生產公司。 除此之外,國光生技公司更長期與日本知名的疫苗研製單位-北里研究所合作,以期開拓更多、更有效的人用疫苗之產品,並提升疫苗生產技術。 國光表示,因應國際代工及新型疫苗、新產品量產需求,2021年於國光全方位生技園區擴建第二條自動化充填包裝線完成,已通過TFDA及歐盟查廠,獲GMP認證;而新建置的細胞培養廠,也於日前通過食藥署GMP查廠認證。 〔記者陳永吉/台北報導〕國光生技(4142)今日宣布,破傷風疫苗新廠已通過衛福部食藥署GMP查廠認證,將儘速完成藥證展延,預計明年復產上市。

國光生技: 國光生技破傷風疫苗明年復產上市 解決國內缺貨

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(中央社記者蕭博陽彰化縣8日電)彰化基督教醫院今天表示,彰基是醫學中心,以學術、實證醫學為主,禁止醫師代言療效不明產品,近期不肖業者盜取照片竄改為不實產品廣告,請病患勿上當,後續研擬法律主張。 常聽爸媽說,吃豬腳、鳳爪等食物可以補充膠質,幫助傷口的復原,也因此坊間另有說法指出,上述富含膠質的食物同樣可以補充膠原蛋白,不過營養師蘇祺媛指出,其實無論是豬腳還是鳳爪,都沒有辦法達到補充膠原蛋白的目的,因為膠原蛋白就是所謂的「蛋白質」,吃進體內同樣會被分解。 [周刊王CTWANT] 當時據傳李世聰是罹患腦瘤中的神經膠質細胞瘤,病程已經來到第四期,並在台大醫院接受手術與標靶藥物治療,當時龍巖低調表示李世聰手術順利,正在復原中。 國光生技 根據台灣癌症防治網資料,原發性腦瘤以神經膠瘤最為常見,佔所有腦瘤患者約43.9%,其中就包含神經膠質細胞瘤,且幾乎惡…

國光生技: 人物專訪》詹啟賢:新冠疫情是國光生技轉機 疫苗廠不研發就是坐以待斃

國光生技27日表示,自主研發的新冠疫苗本周啟動一期人體臨床試驗,首波受試者已經完成施打,… 莊人祥說,全球現有近兩百個團隊在研發新冠肺炎疫苗,並非每個都有參與COVAX分享平台。 根據世界衛生組織資料,目前全球進入第三期人體臨床試驗的新冠肺炎疫苗有十一支,但參與COVAX的只有其中兩支。 即使承諾參與COVAX,也不代表所屬疫苗研發團隊或藥廠必須把其生產的每一劑疫苗都拿到平台上分享。

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國光生為台灣疫苗領導廠商,在2020年 COVID-19 疫情爆發後即投入國產疫苗開發 ,但在2021年四月宣布新冠疫苗研發失敗,後續將重新調整加大劑量和佐劑,並會到國外真正有疫情的地方,依照國際標準,規劃超過 2 國光生技 萬人進行一期、二期、三期臨床試驗,預計2022年上市。 新冠疫苗MVC-COV1901二期臨床試驗,自今年初在全台的北中南共11家醫院啟動收案,總共收案4000多人,其中65歲以上族群收案約85位,超過衛福部建議取得台灣緊急使用授權受試者人數要求,並在4月28日宣布,已完成共3700名受試者的第二劑接種。 特別的是,國光子公司安特羅昨日也表示,該公司日前取得藥證的腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)近日取得藥證,預計第2季正式上市出貨,鎖定兩個月至12歲以下的兒童市場,第1年出貨目標15萬劑以上;安特羅也正在布局東南亞及中國大陸市場,未來將搶攻亞洲每年逾2,000萬劑的嬰幼兒市場商機。

國光生技: 新聞深探

由於國光破傷風類毒素是國內唯一取得藥證的破傷風疫苗,明年起每年將可穩定供應一百萬劑破傷風疫苗,滿足疫苗台灣製造、自給自足的目標,徹底解決現行因破傷風疫苗仰賴專案進口、供貨不穩導致的缺藥問題。 《康健雜誌》報導,疫情爆發之際,國光生技、高端疫苗、聯亞生技都用相同的技術研發「重組蛋白次單位疫苗」,其中,雖然國光生技的疫苗在起初領先,最早進入一期臨床試驗,但是後來因為抗體效價不如預期,沒辦法進入二期試驗,落後高端與聯亞的疫苗研發進度。 目前高端已經通過緊急授權許可(EUA)並開始施打,聯亞雖然還沒通過EUA,不過預計在本週向食藥署提出二期臨床試驗計劃書變更,也針對第3劑疫苗做研究。 國光生技今天表示,目前正著眼新冠疫苗的次世代產品開發,目標瞄準明年秋天的第三劑上補打,國光生技董事長詹啟賢也強調,新冠疫苗雖是國光長期發展中的一部分,但不會是全部,未來會朝全方位產品、技術持續發展。 高端疫苗目前正在進行二期臨床試驗,自今年初在全台北中南共 11 家醫院啟動收案,收案人數超過原預期的 3700 人,總共收案 4000 多人,其中 65 歲以上族群收案約 85 位,超過衛福部建議取得台灣緊急使用授權 受試者人數要求,且上月底共 國光生技 3700 名受試者已完成第二劑接種。

  • 此外,中研院也有四個團隊分就計畫主持人專長的領域,投入新冠肺炎疫苗研發,包括類病毒顆粒疫苗、次單位疫苗、減毒牛痘病毒疫苗以及奈米疫苗,惟目前都還在臨床前研究階段。
  • 「如果說mRNA要取代傳統疫苗,我認為不太可能。第一個原因,成本太高,這一次COVID-19大家花這麼多錢還可以,以後各國會受不了,特別是窮困國家和中、低收入國家怎辦?它成本太高。而且冷鏈問題,仍不方便,」詹啟賢認為。
  • 衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組召集人、台灣疫苗推動協會理事長李秉穎則建議:「基於新冠肺炎是一種人類完全沒有抗體的新興病毒,最保險的做法是全國民眾都能接種。」恐怕就算能買到一一五○萬劑疫苗都嫌不夠了。
  • 詹啟賢認為,新冠肺炎是一個全新的東西,疫苗不單是要搶快,更重要的是有效且無不良副作用。
  • 國光生技表示,在公司相關團隊不斷努力及爭取下,終為全體股東保下應有權益,達成多年來所有股東對此爭訟之期許。

台灣產業發展、政府法規與國際接軌,都是能否建構完善台灣防疫產業鏈、打贏這場與病毒時間賽跑戰爭的關鍵。 衛福部食藥署指出,正在研發的國產新冠肺炎疫苗以國光生技進度最快;不僅順利進入第一期人體臨床試驗,且已將試驗疫苗打在逾三十名受試健康成人身上。 國光生技今日宣布,破傷風疫苗新廠已通過衛福部食藥署 GMP 查廠認證,未來將盡速完成藥證展延,預計明年復產上市,每年將可穩定供應 100 萬劑破傷風疫苗,滿足台灣疫苗自給自足的目標,解決現行因破傷風疫苗仰賴專案進口,供貨不穩導致的缺藥問題。 總統蔡英文承諾國產疫苗將在今年 7 月底開始供應第一波國產疫苗,並要指揮中心開始預做規劃,同時鼓勵國人踴躍預約登記,讓後續施打能夠有序進行,強調接種疫苗的人越多,群體防護力就越強,台灣就會越安全,而政府更要擴大國內疫苗生產及研發的能量,支應國內未來所需。 國光在CDOM (委託研發及生產代工)也取得重大進展,去年已經和全球注射針頭市場市占超過70%的龍頭公司BD台灣及香港公司簽訂合作,聯手BD提供客製化國際代工服務。 反之,國光生技在其他幾項產品,例如今年(2022年)在中國的流感疫苗已經獲得藥證、已經開始生產,將正式上市。

國光生技: / 疫苗競速超車日韓 詹啟賢:關鍵在一次次「虛驚」【專訪】

國光生技公司目前主要產品為流行性感冒疫苗、人用日本腦炎疫苗,破傷風疫苗及結核菌素等。 國光生強調,明年起,將透過製程持續優化,在第2季、第3季集中火力加速流感疫苗原液和成品的生產、出貨;而在第1季、第4季,則全力衝刺CDMO業務,以期在非流感疫苗生產季節,銜接國際代工產品順利生產、出貨,未來也將透過提早生產、持續優化製程,讓出貨旺季提前成為常態。 凡「暱稱」涉及謾罵、髒話穢言、侵害他人權利,聯合新聞網有權逕予刪除發言文章、停權或解除會員資格。 國光生技今日受邀出席線上法說會,公司說明,今年受惠國內公費流感疫苗標案,以及中國大陸四價流感疫苗的出貨,前九月營收16.7億元,已超越去年全年表現,其中今年前三季外銷佔公司營收佔比61%,提前達到外銷業績超過內需市場的目標。

蔡英文於總統府召開國安高層會議,會後做出六項裁示,其中疫苗整備方面,我方向國外訂購的疫苗,6 月後會進入分批交貨期;國產疫苗預期 7 月底開始供應第一波疫苗,政府也將擴大國內疫苗研發生產的能量,以因應各種疫病的挑戰。 另外,為對抗病毒變異株,高端召回新冠疫苗一期試驗共 45 名受試者並施打第 3 劑新冠疫苗,評估疫苗免疫原性及安全性,預計第 3 季初完成初步分析,隨著疫情擴大,不排除二期試驗受試者也會施打第 3 劑。 今年2月《金融時報》(Financial Times)也指出,世界三大製藥商GSK、默沙東和賽諾菲第一時間失利,是對新技術(即mRNA)抵抗,優先考慮自家長久驗證的方法。 過去疫苗研發動輒8到10年,當時默沙東首席執行官弗雷澤(Kenneth Frazier)表示,要用1到2年半生產出一支全新疫苗的想法「非常激進」。 至於賽諾菲,攜手英國疫苗大廠葛蘭素史克藥廠(GSK)的蛋白質疫苗,重新設計臨床試驗,以GSK獨有佐劑,決定繼續走到最後;同時與另一家美國Translate Bio廠商合作研發新款mRNA疫苗,預計在今年第3季公布結果。

國光生技: 我們想讓你知道的是

(19:45更新)我國新冠疫苗自主研發原先有國光、聯亞、高端等三家生技廠共同參與,最後僅剩高端撐到最後取得緊急使用授權(EUA)。 安特羅自主開發的快篩試劑已取得衛福部專案製造許可及歐盟 CE-IVD 認證,具有高靈敏度(Sensitivity)及特異性(Specificity)符合國際標準,操作簡單,無須任何儀器設備,15 分鐘內即可得知結果。 眼科黃斑部病變用藥對無菌及安全性的規格極高,國光生與 SCD 合作開發過程中,由國光生提供客製化服務,克服製程開發門檻,完成技術升級,而技術門檻高意味高單價,這項生物相似藥合作生產案,堪稱國光生近年來投入最多的指標性開發案。

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台康生技位在竹北的第二條產線下半年投產;永昕生醫3月完工投產的二廠,產能已幾乎被大股東日本藥廠JCR全包;保瑞藥業年初時更發下豪語,今年有機會在北美新併購針劑廠。 英國哈利王子與妻子梅根的發言人證實,兩人的1歲多的愛女莉莉貝「公主」,已於上週五(3日)在美國家中受洗,這是莉莉貝第一次被公開以公主頭銜稱呼,但英國王室網站對哈利、梅根一雙兒女的稱呼仍未更新。 [NOWnews今日新聞]2023棒球經典賽8日登場,中華隊首戰對上巴拿馬以5:12慘敗,總教練林岳平賽後表示「首戰輸球最大敗筆是保送偏多,9保送堆壘,形成大量失分」,坦承投手表現欠佳。

國光生技: 公司資訊

國光生新冠疫苗研發正重新調整劑量與重新設計臨床試驗,預計會執行一期至三期臨床試驗,力拚今年底前進入三期試驗,施打進度會比國際藥廠晚一年。 總統蔡英文於總統府召開國安高層會議提到,國產疫苗進入第二期收尾工作,預期 7 月底可以開始供應第一波疫苗,而國內新冠疫苗進度最快的為高端疫苗 國光生技 (6547-TW) 與聯亞生技,國光生 (4142-TW) 疫苗則擬往海外發展。 國際疫苗到貨量仍不足、國產疫苗又卡在審查的爭議和量產的關卡,國人渴望打疫苗的壓力日增,經濟部、生物技術開發中心、食藥署、國衛院,近來積極盤點資源,再度嚐試開發代工機會。 繼去年爭取AZ代工但失利後,近日由國衛院和外交部負責和美方對口,爭取授權代工mRNA疫苗,但據了解,目前美方仍未回應。

尤其是中國大陸今年起獲得的四價流感疫苗許可證,預期明年的價格及出貨量,都將追平台灣水準。 國光生(4142)今(9)日表示,為了創造業務多元化發展,公司在發展人用疫苗、快篩檢驗試劑及動物疫苗事業之外,也正在積極發展CDMO(委託開發暨生產服務)業務。 法人預期,國光生技連同自有流感原液、自有品牌各項產品,再加上CDMO業務之後,預期到2026年全公司總出貨量要比今年成長五倍達1億劑。 國光生指出,未來可有效提升產線設備利用率,貢獻營收,並能降低單一產品因合作開發期程過長帶來的風險,讓公司的營運成長更穩健,並接受日本住友製藥(Sumitomo Pharm)委託共同開發、生產新型疫苗,預計明年將進入臨床試驗。

國光生技: 疫苗戰爭》為什麼台灣隊疫苗開發被唱衰?關鍵都在這點不如人

(註1)SDGs永續發展目標(Sustainable Development Goals)是一項全球共識,旨在2030年前實現可持續發展的一系列目標。 由聯合國提出訂定17項明確目標、涵蓋169項具體指標,目的是實踐地球上所有面向的永續發展,包含地球環境保護、社會公平正義、永續經濟發展。 從學校教育到未來職場,聯合國「永續發展目標SDGs」已成趨勢關鍵詞,永續發展共有17大項目標(註1),涵蓋環境、經濟、社會等面向,其實已經融入許多教育課程的設計,校園年度宣導的重點計畫,甚至成立永續相關研究中心與系所,以培育未來企業所需的ESG永續人才。 為了改善這個問題,我們希望打造一個讓大家安心發表言論、交流想法的環境,讓網路上的理性討論成為可能,藉由觀點的激盪碰撞,更加理解彼此的想法,同時也創造更有價值的公共討論,所以我們推出TNL網路沙龍這項服務。 《中央社》報導,當時國光生技也說,因為疫情持續出現變種病毒,也已經可見流感化趨勢,所以會轉戰次世代COVID-19疫苗。 疫苗和製藥業都需要極大的研發投入,詹啟賢指著數據說,從2010年到2020年,從Avatar、ApoVax每一年都有一家疫苗研發廠倒閉、被併購,而一款成功的疫苗從投入研發、人體試驗一期、二期到三期、拿到藥證,到上市的成功率僅8.6%。

國光生技: 本土新增2例,分別與幼兒園群聚案、松山區國中生確診案有關聯,指揮中心:明早開放不在籍學生登記BNT 1年前

「兩年前新冠疫情剛傳出來,一過完農曆年我們的疫苗專案小組就啟動了。」國光生技董事長詹啟賢回想起2020年初,全世界的公衛組織、醫院、政府隱約覺得疫情發展苗頭不對的時候,作為一個有豐富經驗的疫苗廠的反應,許多老國光人,似乎被十幾年前的SARS疫情爆發時那種氛圍喚醒。 國光生技目前海外營收比逾三分之二,今年在自有品牌、代工業務均有雙位數增長下,法人推估營運成長可望上看20%。 高端疫苗指出,高端四價流感疫苗適用於3歲以上兒童及成人的主動免疫接種,藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型流感病毒,及兩種B型流感病毒所引起的流行性感冒。

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從新加坡中和血清抗體試劑代表作說起 學者以通過美EUA認證的新加坡檢測試劑為例,解析其背後產官學合作,給台灣疫苗接軌國際帶來的啟發。 產業 COVID-19國產疫苗信任危機走火關鍵──比臨床試驗更需要「解盲」的決策過程 疫苗審查、採購和施打政策三者間,應是獨立、水平運作。 《報導者》分析此次「疫苗之亂」、緊急授權(EUA)、解盲審查等擦槍走火的關鍵環節,當網路輿論戰搶走了主戰場,已「走精」成為全民對政府疫苗政策的「信任」審查。

此外,國光生技目前也已開始強化CDMO的接單,雖然目前只佔公司營收的5%,但CDMO未來的接單速度會比疫苗更快,整體出貨量也會超越疫苗,成為公司發展的主力業務。 除了流感疫苗之外,國光生技不論是快篩檢驗試劑、破傷風疫苗或是孫公司夲牧公司發展的動物用疫苗,今年起都將成為帶動公司發展的重要動能,其中破傷風疫苗廠已經建置完成,預計2024年初開始量產。 國光生指出,眼科黃斑部病變用藥對無菌及安全性的規格極高,與SCD合作開發過程中,國光提供客製化服務,克服製程開發門檻,完成技術升級;而技術門檻高也意味高單價,這項生物相似藥合作生產案,堪稱國光生近年來投入、學習最多的指標性開發案。

(圖:中央社)國光生技今天(20日)向衛福部食品藥物管理署提出俗稱武漢肺炎的COVID-19疫苗二期臨床試驗申請,將在符合主管機關二期臨床試驗人數要求和規範下,預期今年底前進入二期臨床試驗,目標仍是希望在2021年中旬提供台灣防疫緊急需求的疫苗。 此外,台灣東洋生技宣布取得德國BioNTech SE(BNT)新冠肺炎疫苗台灣代理權,這款疫苗目前也已進入第三期人體臨床試驗,且宣稱最快明年第一季就可透過東洋生技進口一千萬劑疫苗到台灣。 國光生技表示,為提供符合PIC/S GMP規範的產品,2020年董事會決議斥資3億元興建全新的破傷風疫苗廠,並於日前通過食藥署GMP查廠認證。 國光生技指出,國光以最高國際規格興建單獨生產破傷風疫苗廠,這不但是台灣唯一的破傷風疫苗廠,在國際上也少有獨立生產破傷風疫苗產線,目的就是為了讓急診必備的破傷風疫苗供應無虞。

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