(3)心肌病變:見於1.9%患者,對於有心臟疾病危險因素的患者,在治療前應監測心臟功能,包括評估左室射血功能。 在被診斷有ILD/肺炎患者應永久終止TAGRISSO使用。 石遠凱, 孫燕, 於金明等.中國肺癌腦轉移診治專家共識(2017年版)..中國肺癌雜誌.2017年1月第20卷第1期:1-13.
醫生及藥劑師均警告,未經註冊仿製藥來歷不明或混有雜質,胡亂服食恐令病情惡化。 現時購買抗癌標靶藥須由香港註冊醫生向病人直接供應藥物或憑醫生發出的處方,在註冊藥劑師監督下在註冊藥房購買。 在專業守則下,醫生不會協助服用來歷不明藥物的病人完成療程,換言之,病人需要自行決定藥量,影響療效,即使藥物成分與原廠藥完全相同,病人在服用後亦有機會出現不同程度的副作用,病人難以自行判斷情況。 其實現在化療藥物已經大為改進,適當使用化療,特別是配合免疫療法使用,對於治療肺癌是利多於弊。 一般常用化療藥物有順鉑、卡鉑、紫杉醇(paclitaxel)、培美曲塞、吉西他濱(gemcitabine)、依托泊苷等。
奧希替尼: 基因排序進步 助「個體化治療」
由于奥希替尼心脏毒性事件发生率较其他EGFR靶向药高,因此研究人员建议患者在服用奥希替尼期间定期做心电图检测,监控QT间期是否有延长,此外还要警惕心衰的症状,如:气短,呼吸困难,忽然手脚冰冷,乏力,下肢水肿等。 临床研究期间对患者的检测和护理一般较频密和及时,那么在真实世界中奥希替尼治疗是否也会报告更多的心脏毒性事件呢? 今年ASCO大会一项研究就对真实世界中奥希替尼心脏毒性事件发生率进行了分析比较。
- 而香港最常見的危疾主要為癌症、心臟病發作及中風,大多數年輕人都以為自己患上危疾機會不高,沒有購買危疾保險的必要,但其實這些危疾可於任何年齡人士身上發生。
- 值得一提的是,当时的医保报销必须针对于已经确认为是T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
- 「雞尾酒療法」主張多管齊下同時用上多種化療藥配合免疫治療,以產生「協同效應」(synergistic effect),即是所謂一加一大於二的效果。
- 蘇太上月初因咳嗽異常嚴重,咳至骨骼疼痛,到急症室求診,醫護人員建議她盡快到私家醫院照肺,結果上月中旬她花了9萬元,在港安醫院確診肺癌第四期。
- 本品适用于既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的治疗。
但其實,出現面板不良反應並不需慌張,皮疹出現反而可能是藥物有效的間接標誌,在既往對其他 EGFR 靶向藥的研究中還發現,皮疹嚴重程度同療效正相關。 其實關於奧希替尼是否用於一線治療,在學術界也是爭議頗多:對於一線用一代 TKI 後出現 T790M 突變耐藥的患者,先用一代 TKI 再用奧希替尼可能更好,但如果不出現 T790M 突變,一線用奧希替尼則可能更好。 綜上可見,對比目前標準的二線治療——鉑類+培美曲塞化療,奧希替尼臨床療效明顯更好。 因此,美國 FDA 批准奧希替尼用於二線治療 EGFR T790M 突變陽性 NSCLC 奧希替尼 患者。
奧希替尼: 肺癌新药上市!国内首个PD-L1英飞凡的适应症、价格、使用方法、副作用
有生殖毒性(致胚胎死亡、胚胎生长迟缓、新生胎仔死亡,见【药理毒理】)。 根据作用机制及临床前数据,妊娠女性使用本品时可能对胎儿造成危害。 除非患者的临床情况需要采用本品治疗,否则妊娠期间不得使用本品。
為了與醫生建立良好的溝通,儘量讓醫生了解您正在服用的所有藥物和營養補充劑,建立用藥日誌,記錄身體變化,在看病過程中也要做好筆記。 千萬記得要在開始治療前,留存一份基線影像學資料,以便後續對比評價療效。 首次服藥的患者,一般建議第1個月後複查,隨後一般 2-3 個月複診 1 次,但如果有症狀惡化或新發症狀時,應及時隨訪。 複診時,記得向醫生告知近期有無不舒服或不良反應,一般 3 個月複查 1 次胸腹部 CT(病情平穩時 CT 平掃與增強可以交替做,以減少輻射傷害),6 個月複查1次腦核磁,1 年複查 1 次骨掃描,根據結果評估療效。 重度皮疹:必要時應用甲強龍及抗生素,同時減少服用劑量,若 2~4 周後不良反應仍未充分緩解,則需要考慮暫停或中止治療了。
奧希替尼: 治疗过程:2020年10月,化疗一周期;2020年11月22日,吃第一颗阿美替尼;2021年4月,复查显示脑部左侧顶叶6MM转移瘤已消失;2021年6月,吃第一颗奥希替尼;2022年11月,再次吃回阿美替尼 。
再以肺癌做例子,一個肺癌病人選擇中藥治療,可能用到白花蛇舌草、半支蓮、絞股藍等針對肺癌腫瘤本身的抗癌中藥。 另外,因為病人咳血,會用到仙鶴草、血餘炭止血,是紓緩徵狀的中藥。 亦需要針對病人體質,假若病人氣陰兩虛,亦會加上花旗參、北芪等,幫助病人改善體質,增強免疫力。 奧希替尼 最後,要調和其他藥物,避免不同的中藥「打架」,就必須加入甘草、陳皮、砂仁去調和及減輕副作用。 奧希替尼 而每一次覆診,病人身體情况會有所改變,有時候抗癌會重一點,有時候可能補益身體強一點,所以藥方會有所變化,分量亦會有所調整。 這正反映利用中藥治療,醫生需要考慮的複雜性(complexity)。
由於標靶藥主力攻擊癌細胞,大大減低對身體傷害,副作用及後遺症等亦較傳統化療為輕,患者對治療的耐受程度提高,因而達到更好的治療效果。 隨著醫學發展,現時能夠應用標靶治療的癌症越來越多,特別在乳癌、大腸癌及肺癌的應用上,標靶治療的技術越趨成熟。 獲通知成功申請之人士,可於兩個月內,自行預約持有效香港註冊執業證明書之私家執業心臟科專科醫生,進行心臟超聲波檢查。
奧希替尼: 奧希替尼應該如何用藥?
一代藥耐藥原因也有一部分原因是因為cmet擴增引起,給出的方法是一代藥聯合184 、克唑替尼 、804等。 同樣奧希替尼耐藥後方法也是聯合184、克唑替尼或804等(任選其一)。 也可化療,肺癌癌的“一線”化療可選擇“鉑類藥 奧希替尼 吉西他濱”或“鉑類藥 長春瑞濱”等。
奥希替尼~AZD9291,无论是其开发过程还是临床疗效,对于业内人士来说,都是可圈可点的重磅品种之一。 在中国的快速报批,不但创造了审评神话,更重要的是患者的用药可及性进一步得到了补强。 当然,对于此次二线晋级为一线治疗,也有一些人对此尚存在疑虑,担心这样使用药物是否会减短总的治疗周期(类似于抗生素的使用……)? 既然FDA和NMPA的审评人员批了该适应症,这就证明其证据已满足当前存在的疑问,接下来更多关注的,当为临床如何更好的使用该3代药物。 奧希替尼的研發於2009年開始,並於2012年取得目標化合物。
奧希替尼: 奧希替尼使用安全性如何?
故如何能夠確保病患者依時服食藥物,提高服藥的依從性乃控制病情的關鍵因素。 因此,建立一個完善及專業的電話系統,定時提醒他們在正確時間服藥乃非常重要。 對於未能有效自行管理藥物的病患者,配藥員會視乎情況,定期到病患者家中將藥物逐一及適合地放置於每格藥盒內,使病患者能夠更準確地、準時地服用藥物,從而減低錯誤服藥的風險。 請先致電聖雅各福群會惠澤社區藥房查詢及登記,然後以親身、電郵或 WhatsApp 方式遞交有關轉介信及申請文件。
- 在奥希替尼一线适应证纳入医保前,临床上也会因为价格原因采用一代序贯三代的治疗模式,但大多数患者使用第一代EGFR-TKI约1年左右即发生耐药,而耐药的主要原因之一就是产生了EGFR T790M突变。
- 「撒瑪利亞基金」及「關愛基金」兩個資助計劃,只要是香港居民,符合臨床條件,並經資產審查便可申請,惟資助方式及項目各有不同。
- 由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。
- 2020年12月28日,国家医疗保障局公布了2020年最新医保目录。
- 9291是非小細胞肺癌EGFR第三代靶向葯,抑製EGFR基因T790M突變。
- 但是,血液檢測的敏感性差,組織活檢 T790M 突變陽性患者中,只有 51% 血液檢測為陽性。
- 有些患者無法再取腫瘤組織,也可以考慮液體活檢,即抽血檢測血液中腫瘤 DNA。
患者們吃這葯也都知道不會治癒肺癌,服用9291到最後終究還會耐葯,除部分家庭能接受這種壓力,其餘不得不另尋它路。 聖雅各福群會推出「聖雅各遙距藥劑師諮詢服務」,希望打破地域界限,廣泛地為社區提供醫療護理接觸點,照顧市民健康,尤其方便長者、行動不便的病患者,亦減少於疫症期間外出的風險。 病人即使安坐家中,亦能透過視像通話或電話熱線,免費獲得藥劑師的專業藥物健康諮詢,藥劑師亦能適時通過遙距服務,跟進患者服藥情況,確保正確用藥,達至持續照顧。 本會亦冀望透過藥劑師的專業,讓病人可以減少舟車勞頓,來往醫院及等候的時間,亦期望能減輕公營醫療的負荷,騰出資源照顧更有需要的病人,達致三贏的局面。 2020年12月1日起,聖雅各福群會推出「慢性淋巴細胞白血病IGHV基因測試資助計劃」及「FGFR基因測試資助計劃」,資助有需要的患者接受基因測試。 測試有助醫生判斷患者對特定治療的反應,從而協助制定合適的治療方案。
奧希替尼: 抗癌藥物副作用處理
一個朋友的家人患上肺癌,患者是約65歲退休男士,吸煙超過40年。 他1年前突然反覆咳嗽,懷疑是肺炎,入院檢查發現左邊肺部有一個很大陰影。 後來接受氣管內窺鏡檢查、抽取組織,確診為第三期鱗狀細胞肺癌。 肺癌是病危人群最多的癌症,肺癌中非小細胞肺癌的佔比達到85%左右,而我國的非小細胞肺癌患者約有一半是由於EGFR突變導致的肺癌。 約50%很多EGFR突變的肺癌患者是在用了印度natco的吉非替尼、厄洛替尼或者國內的凱美納耐葯之後,出現了T790M突變進而轉為服用奧希替尼,它常被稱為「9291」。 有个事情需要注意,奥希替尼你们现在一线使用,这个靶向药物也是迟早会耐药的。
但化療組只有 27% 的患者可維持達半年,僅 2% 的患者能維持到 奧希替尼 1 年。 三代EGFR TKI,专门针对最常见导致一代靶向药耐药的耐药突变EGFR T790M,客观反应率达60%,使肺癌有望成为“慢病”。 市场中,获批上市仅一年的新药就调整销售团队的案例并不多见。 随着医保国谈以及药品集采等政策的落地实施,创新药同样面临激烈竞争,其市场优势也将不再明显。 如在用藥時出現相應癥狀請及時復查隨診,與主治醫師保持溝通。
奧希替尼: 健康要闻
影響生存率的因素包括患者的年齡, 原發腫瘤的類型, 以及腫瘤於轉移後在腦部的位置等。 2020年12月28日,国家医疗保障局公布了2020年最新医保目录。 奥希替尼一线适应证纳入医保、二线适应证续约成功,且大幅降价64%,日治疗自付费用低至55.8元(按照医保报销70%计算,各地政策略有不同)。
所以现在一个趋势是靶向药物吃一段时间就化疗,停止靶向药物。 目前癌度APP和301医院将开展这个临床试验,要求是一线奥希替尼,8个月的时候使用两个疗程的化疗,然后在用几个疗程的免疫治疗,再重新回奥希替尼。 在TATTON研究之前,若EGFR-TKI出現耐藥並非T790M類型,則這類患者只能選擇化療;無疾病進展時間僅4個月左右。 沃利替尼聯合奧希替尼雙靶向方案治療有效率可達60%以上,無進展時間較化療增加以一倍達到9個月。 期待後續II、III期臨牀研究進一步揭示雙靶向藥物治療的臨牀效果。 然而,靶向治療環境選擇壓力下,耐藥的癌細胞克隆逐漸佔優勢,導致疾病進展的情況屢見不鮮。
奧希替尼: 奧希替尼
在 2025 年之后,阿斯利康将通过已上市药物的生命流程管理提供持续增长的营收基础;通过开发后期阶段的关键产品,以潜在 奧希替尼 first 或 best-in-class 新药覆盖多个具有高度未满足需求的治疗领域等。 肺癌建议吃吉非替尼吗 A:肺癌的患者是否可以吃吉非替尼,需要根据具体的情况判断。 研究结果显示奥希替尼治疗后出现心脏毒性事件的患者年龄比较大,多数在65岁以上。 心脏毒性事件多数严重,需要住院,相当一部分危及患者生命,甚至导致患者死亡。 此项副作用的发生比例亦高达42%以上,一般是在患者服用早餐一小时后出现,所以患者应该注意饮食卫生,切勿喝冷开水、吃冷食、油腻辛辣的食物,并注意腹部保暖。
奧希替尼: 奧希替尼日本真實世界數據:療效好,但 T790M 檢測送檢率僅 7 成
奥希替尼(商品名泰瑞沙)的皮疹、腹泻发生率显著低于其他EGFR靶向药,因此患者耐受性很好,但在大型III期临床研究FLAURA中奥希替尼组心脏毒性发生率高于第一代EGFR靶向药。 服用奥希替尼的患者中有少数会出现肺部炎症的副作用,若不及时处理,严重的将危害到患者生命。 如果出现呼吸困难、短促,咳嗽或发烧的症状请立即就医并考虑停药。 尽管临床试验中间质性肺病/非感染性肺炎的发生率不足4%,但若有发生则永久停用奥希替尼。 记者注意到,《典型案件》中涉及阿斯利康明星抗癌药物奧希替尼(Tagrisso,商品名:泰瑞沙),涉案总金额超30万元。 记者遂联系了宜宾市医疗保障局了解实情,但截至发稿,对方未作出回应。
奧希替尼: 晚期肺癌 標靶藥接力續命
其實除了原廠阿斯利康的奧希替尼之外,很多患者會選擇仿製版本的奧希替尼。 仿製版奧希替尼目前比較有保障的就是印度粉盒奧希替尼、孟加拉白盒、黑盒奧希替尼這三種。 價格相對原研藥廠來說比較容易接受,白盒和粉盒僅3000多元每盒,黑盒4000多元,並且仿製葯在治療效果上不打折! 相信很多患者都已經知道,2018年10月份,國家醫療保障局將奧希替尼納入醫保抗癌藥行列,這使奧希替尼的售價由原來的5萬多一盒直降到15300元一盒,(80mg×30粒)。
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若有,例如T790M突變,便可以轉服第三代標靶藥奧希替尼(osimertinib)。 肺癌有「頭號癌症殺手」、「無聲殺手」之稱,據香港衛生防護中心的報告指出,肺癌患者的死亡率長期高踞首位。 聽起來可怕,然而有專科醫生指出,肺癌其實是最有希望的癌症,因療法日新月異,近年更研製出第三代標靶藥對付肺癌細胞,副作用少且效果明顯,另又有化療、放射治療、免疫療法等多種方法控制病情,因此患者應樂觀面對,積極治療。
在使用本品治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌前,首先需要明确EGFR T790M突变的状态。 应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFR T790M突变方可使用本品治疗(详见【注意事项】)。 奧希替尼 2018年4月18日,FDA正式批准奧希替尼用於一線治療EGFR敏感突變(外顯子 19缺失或外顯子21L858R突變)的轉移性NSCLC 患者。 我國2018 年中國臨床腫瘤學會肺癌指南,將奧希替尼作為晚期EGFR突變陽性NSCLC一線治療可選策略之一。 奧希替尼,是我國2017年3月已批准上市的第三代 EGFR TKI,能較好地克服以 EGFR T790M 突變為代表的第一代/二代 EGFR TKI 耐藥。 今年4月8日,奥希替尼第三个适应症获得国家药监局批准,用于具有表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。
奧希替尼: 化療:與免疫治療雙管齊下
如果血小板升高,每天服一片德国生产的100毫克的“拜阿司匹林”,直到血小板降到250以下才可以停药;拜阿司匹林虽是肠溶,但仍需要在餐后服用,不要空腹服用,以防长期服用导致损伤肠壁。 最常见的不良反应,一般无瘙痒感,程度比较轻,病人都能耐受,无须停药。 可以用常规的抗过敏药物如氯苯那敏、阿司咪唑(息斯敏)、氯雷他定(开瑞坦)等加维生素D 处理。 无论是对比一代药物易瑞沙等靶向药,还是对比化疗,奥西替尼的副作用都非常小。
奧希替尼: 申請程序
第三代標靶藥一般副作用比第一代少,而且藥力更強,特別是藥物滲透到腦部的穿透率較高。 近兩年研究又發現,病人初次確診後馬上用第三代標靶藥奧希替尼,生存率比先用第一代再轉用第三代更高,所以現在國際指引是,第三代可作為一線治療。 第三代標靶藥的壞處是價錢昂貴,公立醫院中只有小部分有腦轉移的病患才適合申請資助,否則病人需要自費用藥。 另外,還有第二代標靶藥的選擇,如阿法替尼(afatinib),它對EGFR基因突變中部分罕見的突變都有療效。 但其副作用如口腔潰瘍和腹瀉較為嚴重,病人使用時要特別留意。
現在較常用的免疫療法是阻斷PD1/PDL1信號,使癌細胞無法欺騙身體的淋巴細胞,激活淋巴細胞從而直接攻擊腫瘤。 免疫療法的副作用比傳統化療少,大部分病人只會感到輕微疲倦。 但由於免疫系統得到激活,有些時候病人會遭自身免疫系統攻擊自己身體,常見有輕微皮疹,或甲狀腺等內分泌器官功能失常,另外約5%至10%病人的免疫系統會攻擊自身器官,造成嚴重的自身免疫反應,導致肺炎、肝炎、腎炎等。 因此,醫生用藥後需密切監察,若發現早期副作用出現,要馬上採取應對措施,確保免疫療法安全。 前者是煙中致癌物導致大量基因突變,因此標靶治療的成效有限,但不吸煙的病人基因突變相對單一,亞洲病人近五成是「表皮生長因子受體」(EGFR)基因突變,標靶藥正好對症下藥。 莫教授說:「我們在2009年發表一項研究,在一千多名晚期肺癌病人中,服用標靶藥物的病人七成病情受控,而接受傳統化療的病人只有四成多見效。」相反,如果病人並非帶有EGFR,則傳統化療的成效較佳。