在研发投入方面,2020年兆科眼科全年研发投入为8178万元,不过随着候选药物临床试验的推进,预期2021年全年企业研发投入将大幅增加并在往后持续上升。 对于创新药企而言,创新药研发技术壁垒日益提高,企业盈利以及创新发展的平衡成为目前创新药行业共同面临的话题。 毕竟,创新发展模式需要依靠源源不断的巨额研发资本支撑,这种“九死一生”的高风险投资背后必然考验企业是否具有强大的可持续商业化发展战略。
- 我们于2021年2月与NTC订立一项许可及供应协议,并取得在中国分销及销售NTC010的独家许可及分销权。
- 兆科正主力進攻中國市場,面向目前尚未滿足的龐大需求,發展目標是成為中國及東盟市場的領導者,增長憧憬相當吸引。
- 21金融圈IPO股探社欄目主要聚焦於中港美三地新股研究,主要服務於對新股有興趣或者參與打新的投資者,點擊欄目可查看往期報導,關注公眾號你就不會錯過任何新股投資機會啦。
- 环孢素A眼凝胶是一种创新水凝胶制剂,可作为中重度干眼症的基础疗法。
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兆科眼科-B(06622.HK)公布,其主要候選藥物之一環孢素A眼凝膠已通過國家藥監局的藥品註冊及臨床試驗現場核查。 有關核查核實環孢素A研究及開發過程以及第III期臨床試驗中的原始記錄及資料。 第III期臨床試驗乃迄今就中至嚴重程度乾眼症在中國進行的最大型臨床試驗。 公司亦通過廣東省藥品監督管理局的生產質量管制規範(GMP…
兆科: 兆科17年致力导热材料研发与创新
21金融圈IPO股探社欄目主要聚焦於中港美三地新股研究,主要服務於對新股有興趣或者參與打新的投資者,點擊欄目可查看往期報導,關注公眾號你就不會錯過任何新股投資機會啦。 ZKY001是一种包含七个氨基酸的肽,源自胸腺肽β4的功能片段,可与肌动蛋白结合,而肌动蛋白为一种在细胞结构及运动中起核心作用的蛋白质。 我们正在探索多种适应症的应用,因为我们相信该资产可能适用于多种疾病适应症。 由此看来,2022年可能是兆科眼科实现商业化的元年,但鉴于个别产品推出时间较晚以及产品推出前期放量慢等因素影响,兆科眼科今年的“收成”未必可观。 仿制药方面,贝美素噻吗洛尔或成为今年交付的首款仿制药产品,贝美前列素和盐酸依匹斯汀也有望在可见未来推出。
展望未来,我们仍然致力实行我们进取的「双管齐下」增长策略,当中包括透过临床前及临床阶段,并制订创新的商业化模式推进各项资产。 为应付世界各地的医疗缺口,我们亦计划透过与国内及国际制药公司及机构建立伙伴关係,追求有利的创价机会。 于2022年7月,我们用于治疗儿童及青少年近视加深的创新药NVK002两项同步进行的第III期临床试验完成患者招募,进度大幅超前。 兆科 与此同时,我们的伙伴于美国及欧洲进行的NVK002第III期临床试验预期将于本年年底取得临床数据。
兆科: 兆科眼科-B
集團預計,今年第1季銷售收入約6.3億美元,毛利率約在32%至34%之間。 兆科正主力進攻中國市場,面向目前尚未滿足的龐大需求,發展目標是成為中國及東盟市場的領導者,增長憧憬相當吸引。 销售方面,兆科眼科2021年目标销售团队达到50人,2022年达到100人,未来五年达到200至300人。 相比之下,最直接的竞争对手兴齐眼药在四月份调研中表示,已经拥有400名以上销售人员,并且在处方药外流的大背景下,兴齐眼药还组建了OTC事业部;恒瑞医药的销售全行业领先,相比之下兆科眼科的销售竞争力并不强。 此外,2019年中重度干眼病的患病率为7710万,且预期患病人数将随着人口老龄化、环境污染恶化、自身免疫性疾病增多、佩戴隐形眼镜及使用电子屏幕时间延长等继续增长。 预期中国中重度干眼病的患病率将增加至2024年的8570万,并将进一步增加至2030年的9370万。
- 从公司团队来看,兆科眼科的高管团队平均拥有20年的行业经验,且来自于艾尔建、葛兰素史克、辉瑞、默克、拜尔等跨国药企,不仅拥有国际视野和跨国经验,更对中国市场有深刻了解。
- 高瓴资本和TPG Asia都是持股为7.4%,爱尔持股为3%。
- 兴齐眼药的这款产品商业化后表现较为理想,根据华安证券预计,2021年该产品能为兴齐眼药创造1.16亿元的收入,未来有望达到销售峰值17.63亿元。
- 兆科眼科-B(06622.HK)公布,其主要候選藥物之一環孢素A眼凝膠已通過國家藥監局的藥品註冊及臨床試驗現場核查。
- 在临床进展上,环孢素A眼凝胶的疗效和安全性与美国爱力根制药公司Allergan旗下的眼用乳液Restasis相似。
- 此创新药方提升环孢素A于眼表的药物代谢动力学效能,起到与现时用于DED的环孢素A产品类近的疗效。
虽然宏观经济环境目前面对重重挑战,但是我们目睹全球眼科行业强势发展,尤其是在中国,受到市场需求不断增长及2035年五年规划中的全国眼健康规划所示的公共政策推动。 此外,中国政府指定包括大湾区在内的三个地区作为未来卓越医疗护理中心,而大湾区正是我们尖端生产设施所在地。 于2022年6月30日,我们拥有现金或现金等值项目人民币1,569,352,000元,可大力支持我们继续推进创新及仿制候选药物所有临床计划。 结合我们位于广州南沙区的尖端生产设施以及往绩斐然的研发能力及专业知识,我们确信本公司已作好准备,透过与国际眼科机构及伙伴建立伙伴关係,为全球患者提供同类最佳的眼科药物及治疗方法,把握中国眼科行业及全球眼科市场的迅速增长机会。
兆科: 公司信息
此创新药方提升环孢素A于眼表的药物代谢动力学效能,起到与现时用于DED的环孢素A产品类近的疗效。 然而,有别于现时的疗法,环孢素A眼凝胶的独特配方可停留于眼表更长时间,只需每天一次给药(过往一般需要每天给药两次)。 环孢素A眼凝胶第III期临床试验疗程亦显示其更快起效,只需约两星期即表现显著药效,而其他环孢素A产品一般需时约七至八个星期。 第一个重点是公司核心候选创新药之一、用于治疗儿童及青少年近视加深的药物NVK002,其同步进行的两项第III期临床试验均已完成患者入组,并较预期时间大幅提前。 2022年7月, NVK002完成了为期两年的第 III 期临床试验 (「中国CHAMP」 )及同步进行的为期一年之第III期桥接临床试验(「小型CHAMP」)的患者入组。 中国CHAMP涉及19间中心和777名患者,小型CHAMP涉及18间中心和526名患者。
同时,公司旗下药物管线布局较广,兆科眼科在报告期内的研发费和行政费用等支出继续大增,叠加优先股负债账面金额变动,导致公司亏损额呈扩大趋势。 尤其是在過去幾年疫情反覆的影響下,兒童青少年居家、網課等學習與生活方式發生變化,電子產品的使用時間急劇增加,近視率持續攀高。 據國家衞健委數據顯示,我目前國兒童青少年總體近視率達到52.7%,約有超1.07億的兒童青少年正被近視困擾,近視呈低齡化趨勢。 同时,在商业化进程方面,为了准备近期的产品推出及将创新眼科疗法推向市场,兆科眼科已经组建了核心商业化领导团队,各区域的销售团队领导均已到位。 此外,眼科药物市场的高潜力还在于其是一个碎片化的低竞争市场。 由于中国眼科疾病种类较多,而各主要细分眼科适应症用药市场规模增速各异,且治疗机理相差较大,因而造成了当前眼科市场呈现高度碎片化。
兆科: 兆科眼科-B(06622.HK):環孢素A眼凝膠通過國家藥監局的藥品註冊及臨牀試驗現場核查以及廣東省藥品監督管理局的GMP符合性檢查
由李氏大藥廠(0950)分拆的兆科眼科(6622)今日起至下周三(21日)中午12時公開招股,發行價介乎15.38至16.8元,以每手500股計算,入場費為8,484.65元。 2020年12月15日,公司与PanOptica就PAN-90806在大中华区、韩国及若干其他东南亚国家签订立独家许可协议。 AASTOCKS.com Limited也許連結訂戶或訪客至其有興趣的網站,但AASTOCKS.com Limited只提供此服務給訂戶或訪客並不為此安排負責。 用戶在沒有AASTOCKS.com Limited明確的書面同意情況下,不得以任何方式複製、傳播、出售、出版、廣播、公佈、傳遞資訊內容或者利用在本網站/應用程式的信息和內容作商業用途。 本網站/應用程式包含的內容和信息乃根據公開資料分析和演釋,該公開資料,乃從相信屬可靠之來源搜集,這些分析和信息並未經獨立核實和AASTOCKS.com Limited並不保證他們的準確性、完整性、實時性或者正確性。 美國最新通脹年率一如預期連續第六個月回落至6.5%創14個月低,有望美聯儲下月加息幅度縮小至25點子,美股三大指數昨晚反覆續升0.3%-0.6%,惟期貨全面吐近0.2%-0.4%。
此产品将可能成为于中国商业化的首款不含防腐剂仿制药,有助提升患者于治疗中的舒适性,并降低患者过敏风险。 其中一種產品是針對乾眼症,環孢素A眼凝膠用於治療乾眼症第三期臨床試驗已於2021年10月29日在中國上海舉行的第七屆全國乾眼學術會議發表完整結果。 數據顯示使用環孢素A眼凝膠治療的患者對比使用安慰劑的患者症狀得到明顯改善。 根據灼識資料,預計2030年中國乾眼症藥物的市場規模將自2019年的4.30億美元增長至67億美元,複合年增長率為28.4%。 集團近期將會向國家藥品監督管理局提交新藥申請,目標最快於2023年實現環孢素A眼凝膠商業化。
兆科: 美元7.8497+0.0002(+0.00%)
彼一直从事药物研发工作超过二十年,在小分子药物、多肽药物、生化药物领域领导多个成功案例。 彼于二零一九年获委任为本集团研发中心副总监,全面负责本集团新药研究及开发。 ALS是一种侵害运动神经元,导致全身各处肌肉逐渐萎缩的罕见神经系统疾病,2014年一场全球范围的“冰桶挑战”活动,让这一疾病开始广为人知。
兆科眼科有限公司是一间眼科制药公司,致力于眼科疗法的研究、研发及商业化,以满足中国国内巨大医疗需求缺口。 凭借深厚的领域内专业知识,我们通过自主研发或许可引进,已建立起包含25种候选药物的全面眼科药物管线,涵盖影响眼前节及眼后节的多数主要眼科适应症。 为准备近期的产品推出,我们亦已建立一座先进眼药制造设施,并正在组建一支经验丰富的营销团队。
兆科: 中國市場增長空間龐大
展望長線,中國眼科藥物市場預計可由2019年的 26億美元以20.6%複式增長至2030年的202億美元。 兆科 據兆科所引用的市場數據,在2019年,中國眼部疾病的總患病率遠高於美國,但眼科藥物市場規模卻只不過是美國的六分之一,反映著龐大的增長空間。 仅仅下半年中的半年时间,兆科眼科就引进了四款产品,不免让人怀疑公司是否为了上市,而增设的产品线,所以才在如此短的时间内引进多款产品。 尽管这些引进的产品有可能不需要做一期或者二期临床,但是存在较大不确定性。 2020年10月,公司与Nevakar订立许可协议,就NVK-002以独家许可在大中华区、韩国及东南亚若干国家进行开发、制造、注册、进口及商业化。
根据兆科眼科早前发布的资料,NVK-002的专有剂型成功解决了低浓度阿托品的不稳定性问题,预期有效期至少为24个月。 此外,由于NVK-002不含防腐剂,因此可以避免由防腐剂引起的灼伤及部分眼表疾病等副作用。 NTC014旨在为医生提供中度至严重细菌性结膜炎(常见眼部感染)的理想疗程。 兆科 现时可用的疗程主要为抗生素与类固醇/非类固醇组合药品,并无明确用药时间。 NTC014 兆科 为同类首款抗生素与NSAID组合眼药水,当中所用抗生素对最常造成眼部感染的细菌效用卓著,而所用NSAID能够控制与炎症相关的征候和症状。 還有,這是4月份港股第三隻IPO,第一隻是聯易融,第二隻是明天即將上市的攜程,聯易融首日漲了近10%,攜程預計也小漲。
兆科: 兆科眼科-B (6622.HK)
在中国,李氏大药厂于2020年2月递交利鲁唑口服混悬液上市申请,并获得NMPA受理。 兆科眼科已建立由创新药及仿制药组成的候选药物,涵盖影响眼前节及眼后节的6种主要眼科适应症。 如获批准作为维持疗法,PAN-90806将为患者带来极大的便捷,并提供侵入性更低的治疗选择,将可降低主流抗VEGF疗法中的玻璃体腔内注射频率及其他相关治疗负担,同时维持视力稳定性。 预计PAN-90806将大幅减少治疗中断的情况,从而通过提升患者舒适性、接受性、便捷性及遵医嘱性减缓相关疾病恶化。
在此背景下,我國如兆科眼科、興齊眼藥等一批致力於解決近視等眼科問題的創新藥企已在悄悄萌芽,引領着眼科創新藥市場走向新的發展階段。 【Now財經台】由李氏大藥廠旗下兆科眼科,是一間仍處於臨床階段,未有盈利嘅生物眼科製藥公司,兆科今日開始招股,招股價介乎15.38至16.8元,最多集資20.7億元,一手500股,入場費逾8400元。 仿制药在当前的资本市场已被打入冷宫,基本都在按照化工股几倍PE的估值计算,因此,兆科眼科仿制药管线不必期待。 根据灼识咨询的报告,湿性老年黄斑和糖尿病黄斑水肿在中国的市场规模将于2030年达到61亿美金,超越近视及干眼症。 低浓度阿托品过于缓慢、干眼症竞争又激烈,湿性老年黄斑和糖尿病黄斑水肿是兆科眼科上市画出的又一张大饼。
兆科: 兆科推出热传导率1.2~25.0W/m·K的软性导热硅胶片,防火等级UL94V0,助力无线充电器快速散热
前情回顧:4月16日,由港股上市藥企拆出的兆科眼科正式開啟招股,這隻原本因為明星基石陣型和良好的賽道而備受關注的新股,卻在招股開始之際母公司股價大跌,出現“孖展滯銷”的情況。 承接着兆科博视建立的势头,堡得视热敷眼罩天猫旗舰店的开业,为干眼症患者和关注眼健康的消费者建立了直接互动渠道,也标志着我们全渠道商业化战略的下一个里程碑。 在临床进展上,环孢素A眼凝胶的疗效和安全性与美国爱力根制药公司Allergan旗下的眼用乳液Restasis相似。 其他产品如ZKY001、TAB014(贝伐单抗VEGF)、PAN-90806(VEGFR2抑制剂)等创新药,预计将在2024年及以后才能进入商业化阶段。
兆科: 研究与开发
於線上渠道,兆科眼科在設立了天貓旗艦店銷售堡得視熱敷眼罩,直接面向消費者;同時還建立了聚焦眼科醫生社羣的公眾號“兆科博視”,與專業眼科醫生羣體建立緊密的關係,深受眼科專家的關注和肯定。 整體而言,無論是在臨牀進展還是安全療效上,NVK002所展現出來的優異表現,使兆科眼科逐步成為眼科近視賽道中的引領者之一。 此前,兆科眼科通過與Vyluma達成戰略合作,取得了NVK002在大中華區、韓國和特定東南亞國家的臨牀開發和商業化的權利。 當下,近視作為困擾兒童青少年健康成長的一大眼科問題,若不及時進行干預和治療,將會進一步加重整個社會的負擔。 寶鉅證券董事及首席投資總監黃敏碩指,眼科係相對較專嘅項目,選擇較少,但投資者依家對B仔股比較有戒心,因爲之前多隻B仔股自高位回落。
兆科: 兆科·大事记
由Italfarmaco子公司ITF Pharma开发的利鲁唑口服混悬液正是专门针对ALS患者需求而开发。 它可用于ALS的所有阶段,可使患者无需吞咽片剂,简化给药方式,并可能提供更准确的剂量以及增强患者的依从性。 该药曾获得FDA授予的快速通道资格和孤儿药资格,它的疗效已经在与口服利鲁唑片剂的生物利用度比较研究中得到验证。 根据文献报道,利鲁唑(Riluzole)属于苯并噻唑类化合物,具有明确的神经保护药理作用。 它的主要作用是抑制多种受体和离子通道介导的谷氨酸突触传导和神经元超兴奋性,提高神经营养因子的表达量,保护神经元免受兴奋毒性损伤,保护神经元的存活,从而可以改善ALS患者的生活质量。
兆科: 兆科眼科與雲想科技旗下簽訂意向書
而使用环孢素A代替人工眼泪来治疗干眼症,将改变人工眼泪只能短暂缓解干眼症症状而不能根治的现状。 低浓度阿托品是目前唯一能够持续有效控制儿童及青少年近视加深的药物。 兆科眼科的创新疗法NVK002有可能成为全球首款用于控制或减慢儿童及青少年近视加深的认可眼药水。
本公司的NVK002許可方夥伴為Vyluma(為美國Nevakar的全資附屬公司),其目前正於美國及歐洲進行NVK002 第III期臨床試驗。 為期三年的試驗預計於2022年底前取得結果,其後將於2023年向FDA提交新藥申請。 尽管在疫情的影响下,患者招募工作面临重重困难,但凭借高效的执行能力,兆科眼科的中国CHAMP及小型CHAMP已分别于2022年7月21日及2022年7月28日完成患者入组,分别较原定时间提前2个月及3个月完成招募。 其二,CHAMP是迄今为止规模最大、时间最长、及具安慰剂对照的前瞻性儿童近视研究。 作为一项长达3年的国际性研究,CHAMP的试验对象数量高达600人,横跨美国及欧洲。 虽然在近年来疫情反复的大环境下,试验过程中面临着试验站点关闭等重重困难,但CHAMP试验依旧稳步推进并取得积极数据。
兆科: 兆科眼科上市 由李氏大藥廠創立
據初步招股資料,兆科眼科擁有包括23種候選藥物的眼科藥物研發組合,包括11種創新藥和12種仿製藥,核心產品有治療乾眼病的環孢素A眼凝膠、治療角膜上皮缺損ZKY001,分別預計於2022年上半年、2024年提交新藥申請。 另外,海通發表報告預料公司最快於2022年財年產生收入,根據公司幾種主要產品的最高銷售價格,按市銷率進行了估值,公司隱含價值約21億美元(約162.75億港元)。 兆科眼科-B(06622.HK)公布,用於治療新生血管濕性老年黃斑部病變的眼科製劑產品TAB014,第三期臨床試驗首名患者已於6月28日入組。